Agencia Europea de Medicamentos: luz verde para la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años

Más negocio para las empresas farmacéuticas. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado incluir el uso de la vacuna Pfizer AND BioNTech en niños de cinco a once años, según informó la agencia en un comunicado.

En este caso, la dosis de Comirnaty será inferior a la utilizada en personas de doce años o más: diez microgramos, frente a treinta microgramos. Al igual que en los grupos de mayor edad, las dosis se administran mediante dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.

Un estudio principal realizado en niños de entre cinco y once años mostró que la respuesta inmune a Comirnaty era comparable a la observada, a la dosis más alta, en el grupo de edad de 16 a 25 años.

La eficacia de Comirnaty se calculó utilizando una muestra de 2.000 niños que no presentaban signos de infección previa. Este grupo recibió la vacuna o un placebo. De los 1.305 bebés que recibieron la vacuna, tres desarrollaron Covid-19Mientras que, de los 663 niños que recibieron placebo, 16 desarrollaron la enfermedad.

Los efectos secundarios más comunes en el grupo de edad de cinco a once años. son similares a los de las personas de doce años o más. Estos incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.

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Pfizer elevó su caja en un 59,1% a finales de 2020 hasta los 1.784 millones de dólares, frente a los 1.121 registrados un año antes. La empresa que desarrolló la primera vacuna aprobada en la Unión Europea aumentó su facturación, hasta superar los 40.000 millones de dólares. Además, Pfizer se muestra optimista sobre el año en curso y espera ingresar 15.000 millones de dólares por su vacuna en 2021.

Ernesto Calderon se dedica a todas las noticias de España para Es de Latino.