Baricitinib Plus Remdesivir es prometedor para el tratamiento de COVID-19

Esta micrografía electrónica de transmisión coloreada muestra una partícula de virus SARS-CoV-2, aislada de un paciente. Crédito: NIAID

La combinación de baricitinib, un medicamento antiinflamatorio, y remdesivir, un antiviral, redujo el tiempo de recuperación para las personas hospitalizadas con COVID-19, según los resultados de los ensayos clínicos publicados en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. El estudio fue apoyado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

El ensayo clínico es la segunda iteración del ensayo de tratamiento adaptativo de COVID-19 de los NIH (ACTT-2), un protocolo de estudio para evaluar la terapéutica de las personas hospitalizadas con COVID-19. Remdesivir es un tratamiento antiviral de amplio espectro desarrollado por Gilead Sciences, Inc. El baricitinib fue descubierto por Incyte y licenciado a Eli Lilly and Company, y comercializado bajo la marca Olumiant. Está aprobado en más de 70 países como tratamiento para adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave. Los investigadores plantearon la hipótesis de que debido a que muchos síntomas graves de COVID-19 son causados ​​por una respuesta inflamatoria mal regulada, un tratamiento diseñado para atacar la inflamación podría ser útil para los pacientes. Los resultados principales de este estudio se anunciaron por primera vez en septiembre.

El ensayo ACTT-2 se abrió el 8 de mayo de 2020 e inscribió a un total de 1.033 participantes voluntarios en sitios en ocho países. Una vez inscritos, los participantes fueron asignados al azar para recibir un régimen de tratamiento de tabletas orales de baricitinib y remdesivir intravenoso (IV) o tabletas de placebo oral y remdesivir IV.

En el estudio, la combinación de baricitinib y remdesivir redujo el tiempo medio de recuperación en pacientes hospitalizados con COVID-19 de ocho a siete días. Los pacientes que requirieron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva durante su hospitalización parecieron haber tenido el mayor beneficio: su tiempo medio de recuperación se redujo de 18 días a diez días. Además, las condiciones de los participantes el día 15 del estudio (según lo medido por una escala ordinal de ocho categorías que clasifica la gravedad de su condición) mejoraron significativamente cuando recibieron las dos terapias combinadas. Los receptores de los dos tratamientos también tuvieron efectos adversos graves ligeramente menos.

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Los investigadores advierten que comparar este régimen de tratamiento con COVID-19 con otros tratamientos como la dexametasona es difícil sin estudios de comparación adicionales. Estos resultados parecen mostrar que baricitinib más remdesivir puede beneficiar a algunos pacientes con COVID-19 y la combinación merece un estudio clínico adicional, según los investigadores.

Referencia: “Baricitinib más Remdesivir para adultos hospitalizados con Covid-19” por Andre C. Kalil, MD, MPH, Thomas F. Patterson, MD, Aneesh K. Mehta, MD, Kay M. Tomashek, MD, MPH, Cameron R. Wolfe, MB, BS, MPH, Varduhi Ghazaryan, MD, Vincent C. Marconi, MD, Guillermo M. Ruiz-Palacios, MD, Lanny Hsieh, MD, Susan Kline, MD, Victor Tapson, MD, Nicole M. Iovine, MD , Ph.D., Mamta K. Jain, MD, MPH, Daniel A. Sweeney, MD, Hana M. El Sahly, MD, Angela R. Branche, MD, Justino Regalado Pineda, MD, David C. Lye, MB, BS, Uriel Sandkovsky, MD, Anne F. Luetkemeyer, MD, Stuart H. Cohen, MD, Robert W. Finberg, MD, Patrick EH Jackson, MD, Babafemi Taiwo, MB, BS, Catherine I. Paules, MD, Henry Arguinchona , MD, Paul Goepfert, MD, Neera Ahuja, MD, Maria Frank, MD, Myoung-don Oh, MD, Eu S. Kim, MD, Seow Y. Tan, MB, BS, Richard A. Mularski, MD, MSHS, Henrik Nielsen, MD, Philip O. Ponce, MD, Barbara S. Taylor, MD, LuAnn Larson, RN, BSN, Nadine G. Rouphael, MD, Youssef Saklawi, MD, Valeria D. Cantos, MD, Emily R. Ko, MD, John J. Engemann, MD, Alpesh N. Amin, MD, Miki Watanabe, MD, Joanne Billings, MD, MPH, Marie-Carmelle Elie, MD, Richard T. Davey, MD, Timothy H. Burgess , MD, MPH, Jennifer Ferreira, Sc.M., Michelle Green, MPH, Mat Makowski, Ph.D., Anabela Cardoso, MD, Stephanie de Bono, MD, Ph.D., Tyler Bonnett, MS, Michael Proschan, Ph.D., Gregory A. Deye, MD, Walla Dempsey, Ph.D., Seema U. Nayak, MD, Lori E. Dodd, Ph.D. y John H. Beigel, MD, 11 de diciembre de 2020, Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
DOI: 10.1056 / NEJMoa2031994

La investigación fue apoyada parcialmente por subvenciones del NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 y UM1AI148689. También recibió el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en virtud del Contrato 75N91019D00024, Orden de trabajo 75N91020F00010. Para obtener más información sobre el estudio, busque ClincialTrials.gov con el identificador NCT04401579.