Citando la variante Delta, Pfizer buscará inyecciones de refuerzo y una nueva vacuna

Pfizer y BioNTech anunciaron el jueves que estaban desarrollando una versión de la vacuna contra el coronavirus dirigida a Delta, una variante altamente contagiosa que se ha extendido a casi 100 países. Las empresas esperan comenzar los ensayos clínicos de la vacuna en agosto.

Pfizer y BioNTech también informaron resultados prometedores de estudios de personas que recibieron una tercera dosis de la vacuna original. Un refuerzo administrado seis meses después de la segunda dosis de la vacuna aumenta la potencia de los anticuerpos contra el virus original y la variante Beta de cinco a diez veces, dijeron las compañías.

La eficacia de la vacuna puede disminuir seis meses después de la inmunización, dijeron las compañías en un comunicado de prensa, y es posible que se necesiten dosis de refuerzo para defenderse de las variantes del virus.

Los datos no se han publicado ni revisado por pares. Los fabricantes de vacunas dijeron que esperaban presentar sus hallazgos a la Administración de Drogas y Alimentos en las próximas semanas, un paso hacia la obtención de la autorización para las vacunas de refuerzo.

Pero las afirmaciones de las empresas contradicen otras investigaciones, y varios expertos rechazaron la afirmación de que se necesitarán refuerzos.

“Realmente no hay indicación para un tercer refuerzo o una tercera dosis de una vacuna de ARNm, dadas las variantes que tenemos circulando en este momento”, dijo la Dra. Céline Gounder, especialista en enfermedades infecciosas del Bellevue Hospital Center en Nueva York. “De hecho, muchos de nosotros nos preguntamos si alguna vez necesitará refuerzos”.

Las agencias federales también emitieron una nota dudosa el jueves por la noche. En general, los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento, dijeron la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en un comunicado conjunto.

“Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”, dijeron las agencias.

Deberías leer:   Lo que ven los animales en las estrellas y lo que pueden perder

Se cree que la variante Delta, identificada por primera vez en India, es aproximadamente un 60 por ciento más contagiosa que Alpha, la versión del virus que arrasó Gran Bretaña y gran parte de Europa a principios de este año, y quizás dos veces más contagiosa que el coronavirus original.

La variante Delta ahora está provocando brotes entre poblaciones no vacunadas en países como Malasia, Portugal, Indonesia y Australia. Delta también es ahora la variante dominante en los Estados Unidos, informó el CDC esta semana.

Hasta hace poco, las infecciones en los Estados Unidos se habían estancado en sus niveles más bajos desde principios de la pandemia. Las hospitalizaciones y muertes relacionadas con el virus han seguido disminuyendo, pero es posible que estén aumentando las nuevas infecciones.

Aún no está claro hasta qué punto la variante es responsable; También influyen la desaceleración de la campaña de vacunación y las reaperturas rápidas.

Citando datos de Israel, Pfizer y BioNTech sugirieron que la eficacia de su vacuna “para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas ha disminuido seis meses después de la vacunación”. Al señalar el aumento de Delta y otras variantes, las empresas dijeron que “puede ser necesaria una tercera dosis dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la vacunación completa”.

Los funcionarios de salud en Israel han estimado que la vacunación completa con Pfizer-BioNTech ofrece solo un 64 por ciento de eficacia contra la variante Delta. (La eficacia contra el virus original es superior al 90 por ciento).

Pero las estimaciones de Israel han sido contradichas por varios otros estudios que encontraron que la vacuna es altamente efectiva para prevenir la infección, contra todas las variantes. Un estudio reciente mostró, por ejemplo, que las vacunas de ARNm como la de Pfizer desencadenan una reacción inmune persistente en el cuerpo que puede proteger contra el coronavirus durante años.

Deberías leer:   Touring Trinity, el lugar de nacimiento del terror nuclear

“Pfizer parece oportunista al colgar un anuncio en la parte posterior de datos muy tempranos y no digeridos de Israel”, dijo John Moore, virólogo de Weill Cornell Medicine en Nueva York. “Cuando sea el momento adecuado para usar impulsores aquí, la decisión no será suya”.

Las compañías describieron su plan para desarrollar una nueva vacuna contra Delta como una especie de esfuerzo de respaldo en caso de que los refuerzos de la vacuna original fallaran. La nueva vacuna se dirigirá a la totalidad de la proteína de pico, a diferencia de una parte, y ya se ha producido el primer lote.

La variante Delta plantea desafíos para el sistema inmunológico. En la revista Nature, investigadores franceses informaron el jueves sobre nuevas pruebas de que la variante Delta puede eludir en parte la respuesta inmune del cuerpo debido a alteraciones en la proteína de pico en su superficie que dificultan el ataque de los anticuerpos.

El equipo analizó muestras de sangre de 59 personas después de haber recibido la primera y segunda dosis de las vacunas. Las muestras de sangre de solo el 10 por ciento de las personas inmunizadas con una dosis de las vacunas AstraZeneca o Pfizer-BioNTech pudieron neutralizar las variantes Delta y Beta en experimentos de laboratorio.

“Una sola dosis de Pfizer o AstraZeneca fue deficiente o nada eficaz contra las variantes Beta y Delta”, concluyeron los investigadores. Los datos de Israel y Gran Bretaña apoyan ampliamente este hallazgo, aunque esos estudios también sugirieron que una dosis de vacuna todavía era suficiente para prevenir la hospitalización o la muerte por el virus.

Pero una segunda dosis aumentó la eficacia al 95 por ciento. No hubo diferencias importantes en los niveles de anticuerpos provocados por las dos vacunas.

“Si recibe dos dosis de una vacuna de ARNm, está muy bien protegido contra enfermedades graves, hospitalización y muerte con respecto a cualquiera de las variantes”, dijo el Dr. Gounder.

Deberías leer:   Una planta que 'no puede morir' revela sus secretos genéticos

Los investigadores también observaron muestras de sangre de 103 personas que habían sido infectadas con el coronavirus. Delta era mucho menos sensible que Alpha a las muestras de personas no vacunadas en este grupo, encontró el estudio.

Una dosis de vacuna aumentó significativamente la sensibilidad, lo que sugiere que las personas que se han recuperado de Covid-19 aún deben vacunarse para defenderse de algunas variantes.

En conjunto, los resultados sugieren que dos dosis de vacuna protegen poderosamente contra todas las variantes, al igual que una dosis para las personas que se han recuperado del Covid-19 y tienen cierta inmunidad natural.

Algunos expertos también cuestionaron las discusiones sobre los refuerzos para los estadounidenses, mientras que gran parte del mundo aún no ha recibido ni una sola dosis.

“Es imposible ignorar la situación global”, dijo Natalie Dean, bioestadística de la Universidad Emory en Atlanta. “Es difícil para mí imaginarme recibir una tercera dosis cuando hay trabajadores de primera línea que tratan a pacientes con Covid que aún no han sido vacunados”.

Toda persona no vacunada ofrece al virus oportunidades adicionales para mutar en variantes peligrosas, anotó el Dr. Gounder.

“Si nos preocupan las variantes”, dijo, “nuestra mejor protección es vacunar al resto del mundo, no acumular más dosis para dar terceras dosis de vacunas de ARNm a las personas aquí en los EE. UU.”