Citando nuevos datos, Pfizer describe el caso de las inyecciones de refuerzo

Pfizer informó el miércoles que el poder de su vacuna Covid de dos dosis disminuye ligeramente con el tiempo, pero no obstante ofrece una protección duradera y sólida contra enfermedades graves. La compañía sugirió que una tercera inyección podría mejorar la inmunidad, pero si los refuerzos serán ampliamente necesarios está lejos de estar resuelto, tema de acalorado debate entre los científicos.

Hasta ahora, los funcionarios federales de salud han dicho que los refuerzos para la población en general son innecesarios. Y los expertos cuestionaron si las personas vacunadas deberían recibir más dosis cuando todavía hay tantas personas que no se han vacunado.

“No hay suficiente evidencia en este momento para respaldar que ese sea de alguna manera el mejor uso de los recursos”, dijo Natalie Dean, bioestadística de la Universidad Emory en Atlanta.

Aún así, los hallazgos plantean preguntas sobre qué tan bien la vacuna Pfizer evitará la infección en los próximos meses. Y con el aumento de los casos de coronavirus en muchos estados, los datos pueden influir en las deliberaciones de la administración de Biden sobre la entrega de refuerzos para las personas mayores.

Si los terceros disparos se autorizan para la población en general, los impulsores probablemente representarían un negocio multimillonario para Pfizer.

En un estudio publicado en línea, pero que aún no ha sido revisado por pares ni publicado en una revista científica, los científicos de Pfizer y BioNTech informaron que la vacuna tenía una tasa de eficacia altísima de alrededor del 96 por ciento contra el Covid-19 sintomático durante los primeros dos meses después del segundo. dosis. Pero la cifra disminuyó en aproximadamente un 6 por ciento cada dos meses después de eso, cayendo al 83,7 por ciento después de aproximadamente cuatro a seis meses.

Sin embargo, contra enfermedades graves, la eficacia de la vacuna se mantuvo estable en alrededor del 97 por ciento.

“Esta caída es muy leve, no diría que está disminuyendo”, dijo Akiko Iwasaki, inmunóloga de la Universidad de Yale. Ella no vio en el nuevo estudio ninguna evidencia de que los refuerzos deberían usarse para la población general. “Estos datos no respaldan la necesidad de eso en este momento”, dijo.

Deberías leer:   Lanzamiento de SpaceX: vea actualizaciones de noticias y transmisión en vivo

Los hallazgos concuerdan con lo que los científicos han aprendido sobre cómo el sistema inmunológico se defiende de los virus. Los anticuerpos son la única defensa para prevenir una infección, pero sus niveles generalmente disminuyen en los meses posteriores a la vacunación o la recuperación de la enfermedad. Si el coronavirus se afianza, las células inmunes pueden atacar para destruir las células infectadas y producir nuevos anticuerpos.

Esa defensa duradera producida por la vacuna puede explicar cómo el virus a veces puede reproducirse en la nariz, produciendo un resfriado o dolor de garganta, pero no llega al pulmón, donde puede causar una enfermedad grave.

“Todo lo que participa en la vacuna es capaz de combatir esa propagación que, en última instancia, conduce a una enfermedad grave”, dijo el Dr. Iwasaki. “Eso probablemente no esté disminuyendo en absoluto”.

El período de estudio terminó antes del surgimiento de la variante Delta, la versión altamente contagiosa del virus que ahora domina en los Estados Unidos y hace que las vacunas sean algo menos efectivas contra la infección.

Los hallazgos provienen de 42,000 voluntarios en seis países que participaron en un ensayo clínico que Pfizer y BioNTech comenzaron en julio pasado. La mitad de los voluntarios recibió la vacuna, mientras que la otra mitad recibió un placebo. Ambos grupos recibieron dos inyecciones espaciadas con tres semanas de diferencia.

Los investigadores compararon la cantidad de personas en cada grupo que desarrollaron síntomas de Covid-19, que luego fue confirmado por una prueba de virus de PCR. Cuando las empresas anunciaron su primer lote de resultados, la vacuna mostró una eficacia contra el Covid-19 sintomático del 95 por ciento.

En otras palabras, el riesgo de enfermarse se redujo en un 95 por ciento en el grupo que recibió la vacuna, en comparación con el grupo que recibió el placebo. Ese resultado, el primero de cualquier vacuna Covid-19, trajo una estimulante dosis de esperanza al mundo en diciembre, cuando estaba montando lo que había sido la mayor ola de la pandemia.

Desde entonces, la vacuna Pfizer-BioNTech ha constituido la mayoría de las inyecciones que han recibido los estadounidenses, con más de 191 millones de dosis administradas hasta ahora, según los Centros para el Control de Enfermedades.

En el nuevo estudio, los investigadores siguieron a los voluntarios durante seis meses después de la vacunación, hasta el 13 de marzo. Durante todo el período, estimaron los investigadores, la eficacia de la vacuna fue del 91,5 por ciento contra el Covid-19 sintomático. (El estudio no midió la tasa de infecciones víricas asintomáticas).

Pero dentro de ese período, la eficacia disminuyó gradualmente. Entre una semana y dos meses después de la segunda dosis, la cifra fue del 96,2 por ciento. En el período de dos a cuatro meses después de la vacunación, la eficacia se redujo al 90,1 por ciento. Desde cuatro meses después de la vacunación hasta el límite de marzo, la cifra fue del 83,7 por ciento.

Sin embargo, esas cifras aún describen una vacuna notablemente eficaz y es posible que no convenzan a los críticos de que las inyecciones de refuerzo son muy necesarias.

El estudio se produce inmediatamente después de los datos de Israel que sugieren que la protección de la vacuna Pfizer-BioNTech puede estar disminuyendo allí. Pero los expertos han rechazado la prisa por aprobar un refuerzo allí. Los datos tienen demasiadas fuentes de incertidumbre, dicen, para hacer una estimación precisa de cuánta efectividad ha disminuido. Por ejemplo, el brote provocado por el Delta afectó primero a partes del país con altas tasas de vacunación y luego a otras regiones.

Deberías leer:   El cráter lunar donde la NASA enviará su Viper Rover

“Tal análisis aún es muy incierto”, dijo Doron Gazit, físico de la Universidad Hebrea que analiza las tendencias de Covid-19 para el gobierno israelí.

El miércoles temprano, Pfizer informó que una tercera dosis de su vacuna aumenta significativamente los niveles sanguíneos de anticuerpos contra varias versiones del virus, incluida la variante Delta.

Los resultados fueron similares para los anticuerpos producidos contra el virus original y la variante Beta, que se identificó por primera vez en Sudáfrica. Pfizer y BioNTech esperan publicar una investigación más definitiva en las próximas semanas.

El anuncio fue una instantánea preliminar de los datos contenidos en un estado de resultados. Y aunque los niveles de anticuerpos son una medida importante de inmunidad, no son la única métrica. El cuerpo tiene otras defensas que hacen retroceder las infecciones.

Pfizer también dijo en su comunicado que las vacunas para niños de 5 a 11 años podrían estar disponibles a fines de septiembre. La vacuna ya está autorizada en los Estados Unidos para todas las personas de 12 años en adelante.

La vacuna de Pfizer generó $ 7.8 mil millones en ingresos en los últimos tres meses, dijo la compañía, y está en camino de generar más de $ 33.5 mil millones este año.

La vacuna está preparada para generar más ventas en un solo año que cualquier producto médico anterior, y por un amplio margen. Pfizer no reveló sus ganancias exactas con la vacuna, pero reiteró su estimación anterior de que sus márgenes de ganancia con la vacuna estarían en el rango alto del 20 por ciento. Incluso si las ganancias de la farmacéutica caen en el extremo inferior de ese rango, eso representaría alrededor de $ 3 mil millones en ganancias en lo que va de año.

Rebecca Robbins contribuido a informar.