El personal del Laboratorio Mente Saludable de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis empaca medicamentos y equipos médicos para los participantes en un ensayo clínico de COVID-19. El estudio indicó que el fármaco fluvoxamina puede ayudar a prevenir el deterioro en pacientes con COVID-19, haciendo menos probable la hospitalización. Crédito: Matt Miller
Medicamento antidepresivo reutilizado para pacientes con infección por coronavirus.
En un estudio preliminar de COVID-19 pacientes con enfermedad leve a moderada que intentaban recuperarse en sus hogares, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis han descubierto que el medicamento fluvoxamina parece prevenir algunas de las complicaciones más graves de la enfermedad y hacer que la hospitalización y la necesidad de oxígeno suplementario es menos probable.
El estudio, una colaboración entre el Departamento de Psiquiatría de la universidad y la División de Enfermedades Infecciosas, involucró a 152 pacientes infectados con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Los investigadores compararon los resultados de los tratados con fluvoxamina con los de los que recibieron un placebo inactivo. Después de 15 días, ninguno de los 80 pacientes que habían recibido el fármaco experimentó un deterioro clínico grave. Mientras tanto, seis de los 72 pacientes que recibieron placebo (8,3%) enfermaron gravemente y cuatro requirieron hospitalización.
El estudio aparece en la edición en línea del 12 de noviembre de la revista Journal of the American Medical Association.
«Los pacientes que tomaron fluvoxamina no desarrollaron dificultades respiratorias graves ni requirieron hospitalización por problemas con la función pulmonar», dijo el primer autor del artículo, Eric J. Lenze, MD, profesor de psiquiatría de Wallace y Lucille Renard. “La mayoría de los tratamientos en investigación para COVID-19 se han dirigido a los pacientes más enfermos, pero también es importante encontrar terapias que eviten que los pacientes se enfermen lo suficiente como para requerir oxígeno suplementario o tener que ir al hospital. Nuestro estudio sugiere que la fluvoxamina puede ayudar a llenar ese nicho «.
La fluvoxamina se usa comúnmente para tratar el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), el trastorno de ansiedad social y la depresión. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), pero a diferencia de otros ISRS, la fluvoxamina interactúa fuertemente con una proteína llamada receptor sigma-1. Ese receptor también ayuda a regular la respuesta inflamatoria del cuerpo.
«Hay varias formas en que este medicamento podría funcionar para ayudar a los pacientes con COVID-19, pero creemos que lo más probable es que interactúe con el receptor sigma-1 para reducir la producción de moléculas inflamatorias», dijo la autora principal Angela M Reiersen, MD, an profesor asociado de psiquiatría. «Investigaciones anteriores han demostrado que la fluvoxamina puede reducir la inflamación en modelos animales de sepsis, y puede estar haciendo algo similar en nuestros pacientes».
Reiersen dijo que los efectos del medicamento sobre la inflamación podrían evitar que el sistema inmunológico genere una respuesta abrumadora, que se cree que ocurre en algunos pacientes con COVID-19 que parecen mejorar después de unos días de enfermedad y luego empeorar. Muchos de esos pacientes terminan hospitalizados y algunos mueren.
En un giro innovador de la investigación durante la pandemia, el estudio se llevó a cabo de forma remota. Cuando un paciente sintomático dio positivo y se inscribió en el estudio, el personal de investigación le entregó el medicamento o el placebo inactivo, junto con termómetros, monitores automáticos de presión arterial y sensores de oxígeno en la punta de los dedos.
“Nuestro objetivo es ayudar a los pacientes que inicialmente se encuentran lo suficientemente bien como para estar en casa y evitar que se enfermen lo suficiente como para ser hospitalizados”, dijo Caline Mattar, MD, profesora asistente de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas. «Lo que hemos visto hasta ahora sugiere que la fluvoxamina puede ser una herramienta importante para lograr ese objetivo».
Durante dos semanas, los sujetos tomaron el fármaco antidepresivo o las pastillas de azúcar placebo mientras interactuaban diariamente con los miembros del equipo de investigación, por teléfono o computadora. Eso permitió a los pacientes informar sobre sus síntomas, niveles de oxígeno y otros signos vitales. Si los pacientes sufrieron dificultad para respirar o fueron hospitalizados por neumonía, o sus niveles de saturación de oxígeno cayeron por debajo del 92%, se consideró que sus condiciones se habían deteriorado.
«La buena noticia es que ni una sola persona que tomó el medicamento activo experimentó deterioro», dijo Reiersen. «Creemos que este medicamento puede ser la razón, pero necesitamos estudiar a más pacientes para asegurarnos».
Los investigadores comenzarán un estudio más amplio en las próximas semanas. Lenze, director del Laboratorio Mente Saludable de la Facultad de Medicina, es un experto en el uso de tecnología móvil e Internet para realizar ensayos clínicos. Dijo que aunque este estudio inicial involucró a pacientes en la región de St. Louis, la próxima fase de la investigación involucrará a pacientes de todo el país.
“Llevamos el estudio a los pacientes, dándoles herramientas para controlar su salud en casa”, dijo Lenze. «Nuestra esperanza es que podamos mantener a estos pacientes lo suficientemente sanos como para evitar la hospitalización».
Lea El antidepresivo fluvoxamina puede prevenir el empeoramiento de las infecciones por COVID-19 para obtener más información sobre esta investigación.
Referencia: “Fluvoxamina versus placebo y deterioro clínico en pacientes ambulatorios con COVID-19 sintomático” por Eric J. Lenze, MD; Caline Mattar, MD; Charles F. Zorumski, MD; Angela Stevens, BA; Julie Schweiger; Ginger E. Nicol, MD; J. Philip Miller, AB; Lei Yang, MPH, MSIS; Michael Yingling, MS; Michael S. Avidan, MBBCh y Angela M. Reiersen, MD, MPE, 12 de noviembre de 2020, Revista de la Asociación Médica Estadounidense.
DOI:
Lenze EJ, Mattar C, Zorumski CF, Stevens A, Schweiger J, Nicol GE, Miller JP, Yang L, Yingling M, Avidan MS, Reiersen AM. Fluvoxamina vs. placebo y deterioro clínico en pacientes ambulatorios con COVID 19 sintomático: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA, 12 de noviembre de 2020.
Este trabajo fue apoyado por el Taylor Family Institute for Innovative Psychiatric Research, la Bantly Foundation, el Center for Brain Research in Mood Disorders de la Washington University y el COVID-19 Early Treatment Fund. Apoyo adicional del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Número de concesión UL1 TR002345.