El medicamento contra la enfermedad de Alzheimer es una ventaja para Biogen, y probablemente a expensas de los contribuyentes

Además de los Estados Unidos, Biogen ha pedido a los reguladores de Australia, Brasil, Canadá, la Unión Europea, Japón y Suiza que revisen el medicamento.

La aprobación de EE. UU. Es una victoria crucial para una empresa que ha contado con Aduhelm para compensar los ingresos estancados o en declive de sus otros productos. El año pasado, los competidores introdujeron versiones genéricas del medicamento para la esclerosis múltiple de Biogen, Tecfidera, lo que provocó que la compañía perdiera cientos de millones de dólares en ingresos por lo que había sido su producto más vendido.

La aprobación “transforma completamente” a Biogen, dijo Brian Skorney, analista de Robert W. Baird & Company, quien proyecta que el medicamento generará $ 7.5 mil millones en ingresos en 2025. “Esto lo cambia de una compañía con ingresos decrecientes a una compañía en crecimiento ”, Dijo, y, al hacerlo,“ abre un poco la caja de Pandora ”en términos de precio y reembolso.

Si bien solo los pacientes con deterioro cognitivo leve se inscribieron en los ensayos clínicos, la FDA aprobó el medicamento para cualquier persona con Alzheimer, un grupo de pacientes mucho más amplio de lo que esperaban muchos expertos.

Cuán lucrativo será el medicamento para Biogen dependerá de a cuántos pacientes pueda llegar, y en qué circunstancias y durante cuánto tiempo las aseguradoras estén dispuestas a pagar por él.

El Dr. Steve Miller, director clínico de la aseguradora Cigna, dijo el lunes que esperaba que su compañía y la mayoría de sus pares pagaran el medicamento solo para pacientes con síntomas cognitivos leves y niveles de proteína amiloide más altos de lo normal. en sus cerebros.

“Simplemente no hay datos de que los pacientes más avanzados se beneficien”, dijo.

El Dr. Miller dijo que estaba decepcionado de que la FDA hubiera hecho elegibles a tantos pacientes. “Está dejando la difícil toma de decisiones sobre quién debe estar cubierto a los pagadores individuales”, dijo.

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