28 oct (Reuters) – Un comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó el viernes agregar el sangrado menstrual abundante como un efecto secundario de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 fabricadas por Moderna (MRNA.O), así como por sus socios Pfizer (PFE.N) y BioNTech (22UAy.DE).
Se han observado informes de períodos abundantes (sangrado caracterizado por un aumento del volumen y/o duración que interfiere con la calidad de vida) durante los ensayos clínicos, de casos en el mundo real y en la literatura médica, dijo la EMA.
Los casos, que en su mayoría no han sido graves y de naturaleza temporal, se informaron después de la primera, segunda y dosis de refuerzo de Comirnaty de Pfizer-BioNTech y Spikevax de Moderna, agregó.
El regulador ha llegado a la conclusión de que existe al menos una «posibilidad razonable» de que el sangrado menstrual abundante se asocie causalmente con estas vacunas.
Los trastornos menstruales pueden ocurrir debido a una variedad de razones, incluidas las condiciones médicas subyacentes, así como el estrés y el cansancio. Las autoridades sanitarias han destacado que también se han notificado casos tras la infección por COVID-19.
Información de Bhanvi Satija en Bengaluru y Natalie Grover en Londres; Editado por Shailesh Kuber y Louise Heavens
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