Estados Unidos aseguró que la píldora contra la COVID de MSD es eficaz, pero falta evaluar los riesgos

Las autoridades sanitarias de EE. UU. Informaron el viernes que la píldora experimental molnupiravir del laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD) está eficaz contra coronavirus, pero se solicitará la opinión de expertos externos sobre riesgos entre mujeres embarazadas, como posibles defectos de nacimiento y otros problemas.


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó su revisión de la píldora antes de una reunión pública la próxima semana en la que académicos y otros expertos evaluarán su seguridad y eficacia. los La agencia no está obligada a seguir los consejos. del grupo.

Los científicos de la FDA dijeron que su revisión identificó varios riesgos potenciales, como posible toxicidad y defectos de nacimiento.

Los reguladores también señalaron que MSD recopiló muchos menos datos de seguridad en general sobre su medicamento que los recolectados para otras terapias COVID-19.


Todos los medicamentos COVID-19 aprobados actualmente por la FDA requieren una inyección o una vía intravenosa, lo que limita su uso. Si tiene licencia, el medicamento MSD sería el primero que los pacientes pueden llevarse a casa para aliviar los síntomas y acelerar la recuperación. Ya tiene licencia para uso de emergencia en el Reino Unido.

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Con casos en aumento en la mayor parte de los Estados Unidos, se espera que los reguladores den luz verde a la droga como una nueva arma importante para ayudar a aliviar la tensión en los hospitales.

Sin embargo, la revisión de la FDA es clave para determinar quién será elegible y qué alcance tendrá su prescripción.

La FDA preguntará a sus asesores independientes si los beneficios del medicamento superan sus riesgos y si Su uso debe estar restringido a mujeres embarazadas..

Fuente: AP