Estudio de los beneficios de la vacuna Covid Booster Los fanáticos debaten sobre las dosis adicionales

Al entrar en un acalorado debate sobre las dosis de refuerzo, investigadores en Israel informaron el miércoles que una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech puede prevenir tanto infecciones como enfermedades graves en adultos mayores de 60 años durante al menos 12 días.

El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, es la última salva en el conflicto sobre si las dosis de refuerzo son necesarias para adultos sanos y si deben administrarse, como planea hacer la administración de Biden, cuando gran parte del mundo permanece sin vacunar.

Varios científicos independientes dijeron que los datos acumulados hasta ahora sugieren que solo los adultos mayores necesitarán refuerzos, y tal vez ni siquiera ellos.

La vacuna sigue siendo un poderoso protector contra enfermedades graves y hospitalizaciones en la gran mayoría de las personas en todos los estudios publicados hasta ahora, dijeron los expertos. Pero las vacunas parecen menos potentes contra las infecciones en personas de todas las edades, particularmente aquellas expuestas a la variante Delta altamente contagiosa.

Lo que muestran los datos israelíes es que un refuerzo puede mejorar la protección durante algunas semanas en adultos mayores, un resultado que no es sorprendente, dijeron los expertos, y no indica un beneficio a largo plazo.

“Lo que predeciría que sucederá es que la respuesta inmunológica a ese refuerzo aumentará y luego se contraerá nuevamente”, dijo Marion Pepper, inmunóloga de la Universidad de Washington en Seattle. “¿Pero es esa ventana de tres a cuatro meses lo que estamos tratando de lograr?”

Los funcionarios federales de salud, incluido el Dr. Anthony S. Fauci, el principal asesor médico del presidente Biden sobre la pandemia, han justificado los planes para distribuir vacunas de refuerzo señalando evidencia emergente de Israel y otros países que sugiere que la inmunidad a la vacunación disminuye con el tiempo.

La idea ha hecho que algunos estadounidenses luchen por las vacunas de refuerzo incluso antes de que se autoricen formalmente, un paso que la FDA podría tomar tan pronto como el viernes. Pero incluso entre los científicos del gobierno, la idea ha sido recibida con escepticismo e ira.

Dos científicos que lideran la rama de vacunas de la FDA dijeron que dejarían la agencia este otoño, en parte debido a su descontento por el impulso de la administración para dosis de refuerzo antes de que los investigadores federales pudieran revisar la evidencia.

El lunes, un grupo internacional de científicos, que incluía a los funcionarios salientes de la FDA, condenó el impulso de los impulsores. En su revisión, publicada en The Lancet, los científicos analizaron docenas de estudios y concluyeron que el mundo estaría mejor servido si se usaran dosis de vacunas para proteger a los miles de millones de personas en todo el mundo que permanecen sin vacunar.

“Nuestro objetivo principal aquí en esta pandemia fue, en primer lugar, evitar, poner fin a todas las muertes evitables”, dijo el Dr. Soumya Swaminathan, científico jefe de la Organización Mundial de la Salud y coautor de la revisión de The Lancet. “Y dado que tenemos las herramientas para hacerlo de manera muy eficaz, deberíamos usarlas para prevenir muertes en todo el mundo”.

Para evitar que el virus se transforme en formas aún más peligrosas que la variante Delta, y tal vez en una que evade la respuesta inmune por completo, la necesidad más urgente, dijeron los expertos, es proteger a los no vacunados, tanto en los Estados Unidos como en otros lugares.

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La OMS ha pedido a los líderes mundiales que se abstengan de implementar refuerzos al menos hasta fin de año, con el objetivo de inmunizar al 40 por ciento de la población mundial. Pero algunos países de altos ingresos ya han comenzado a ofrecer refuerzos a sus residentes, y otros pueden seguir su ejemplo.

Los científicos británicos recomendaron el martes administrar terceras dosis a adultos mayores de 50 años y otras personas médicamente vulnerables en ese país. Francia, Alemania, Dinamarca y España también están considerando refuerzos para adultos mayores o ya han comenzado a administrarlos. Israel ha autorizado refuerzos para todas las personas mayores de 12 años y ya está contemplando una cuarta dosis para su población.

En el nuevo estudio, el equipo israelí recopiló datos sobre el efecto de las vacunas de refuerzo, basándose en los registros de salud de más de 1,1 millones de personas mayores de 60 años. Al menos 12 días después de la dosis de refuerzo, las tasas de infección fueron 11 veces más bajas y de enfermedad grave casi 20 veces menor en los que recibieron un refuerzo en comparación con los que habían recibido solo dos dosis, hallaron los investigadores.

Los investigadores reconocieron que sus resultados eran preliminares. “No podemos decir en este momento qué pasará a largo plazo”, dijo Micha Mandel, profesor de estadística y ciencia de datos en la Universidad Hebrea de Jerusalén.

La pregunta es científicamente compleja, en parte porque la protección contra la infección es un objetivo sustancialmente diferente a la protección contra la hospitalización y la muerte.

Los anticuerpos son la defensa de primera línea del cuerpo contra las infecciones. Es poco probable que las vacunas protejan de manera confiable contra las infecciones a largo plazo, porque los anticuerpos que estimulan al cuerpo a producir inevitablemente disminuyen con el tiempo, dicen los científicos.

Pero la rama celular del sistema inmunológico es el armamento pesado del cuerpo contra la hospitalización y la muerte. La llamada memoria inmunológica que está codificada en esta rama puede tardar unos días en activarse, pero permanece sólida meses después de la inmunización inicial.

Ahí radica el problema con la estrategia de refuerzo, dicen algunos científicos: las herramientas para prevenir la hospitalización y la muerte ya están a mano. Si el objetivo es prevenir infecciones, la nación se verá atrapada en un ciclo interminable de inyecciones de refuerzo.

“Si realmente usa la infección como resultado, probablemente necesite una dosis de refuerzo cada seis meses, lo cual es poco realista e inalcanzable”, dijo el Dr. Peter Chin-Hong, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco. “No me preocupan las enfermedades sintomáticas, me preocupan las enfermedades graves”.

Los únicos pacientes vacunados que ha visto en el hospital son inmunodeprimidos o adultos mayores de 70 años que también tienen otras condiciones de salud, agregó.

Al citar la necesidad de refuerzos, el Dr. Fauci y otros funcionarios de salud han hecho referencia a los datos israelíes que muestran un aumento en las enfermedades graves entre las personas vacunadas de todas las edades. Pero agrupar todos los grupos de edad puede inflar estadísticamente las tasas.

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Cuando las cifras israelíes se desglosan por edad, solo las personas mayores de 60 años muestran una caída notable en la eficacia contra las enfermedades graves, señaló la Dra. Celine Gounder, especialista en enfermedades infecciosas del Bellevue Hospital Center y exasesora de la administración de Biden.

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“Sabemos desde hace algún tiempo que las vacunas provocan respuestas inmunitarias menos sólidas en los ancianos”, dijo el Dr. Gounder. “Recomendar dosis adicionales de vacuna para los ancianos no es controvertido”.

Hay otras diferencias en las campañas de vacunación en Israel y Estados Unidos que plantean dudas sobre si los nuevos resultados son aplicables a los ciudadanos de ambos países. Más del 90 por ciento de los israelíes mayores de 50 años han sido vacunados, por ejemplo, y los adultos mayores tienen más probabilidades de ser hospitalizados por Covid-19.

Los científicos de la FDA reconocieron esta limitación el miércoles y dijeron que los estudios basados ​​en los EE. UU. “Pueden representar con mayor precisión la efectividad de la vacuna en la población estadounidense”.

La investigación en los EE. UU. Hasta ahora también sugiere una caída en la eficacia de la vacuna contra enfermedades graves solo en adultos mayores. Tres estudios publicados la semana pasada por los CDC encontraron que la capacidad de las vacunas para prevenir hospitalizaciones apenas se movió incluso después de la llegada de la variante Delta, excepto en adultos mayores de 75 años.

Un análisis en curso de la vacuna Pfizer-BioNTech indica una disminución en la eficacia contra la infección sintomática del 95 por ciento durante los primeros dos meses al 84 por ciento entre cuatro y seis meses después de la segunda dosis.

Pero otros datos de Pfizer, también publicados el miércoles, mostraron que la eficacia de la vacuna contra la enfermedad grave se mantuvo estable en el 97 por ciento.

“Seguimos confiando en la protección y seguridad de la vacuna de dos dosis”, dijo Pfizer en un comunicado. “Sin embargo, seguimos creyendo que se puede usar una dosis de refuerzo para mantener un nivel de protección lo más alto posible a lo largo del tiempo”.

Para las personas mayores, una disminución en la protección contra la infección es un argumento convincente para los refuerzos, dijeron algunos científicos. “Uno siempre querría ser proactivo en ese grupo en lugar de reactivo”, dijo el Dr. Chin-Hong.

Michel Nussenzweig, inmunólogo de la Universidad Rockefeller, dijo que quería la vacuna de refuerzo (tiene 66 años), pero también apoyó su uso en la población general para interrumpir las cadenas de transmisión.

Aunque la inmunidad en las personas más jóvenes aún no está disminuyendo, dijo, una dosis adicional que previene las infecciones reduciría la propagación del virus a las personas no vacunadas que las rodean.

“En última instancia, evitará que otros vayan al hospital y, en última instancia, beneficiará la forma en que va el país”, agregó.

Otros expertos cuestionaron esa premisa, diciendo que no hay datos que sugieran que la caída en la transmisión sería lo suficientemente significativa como para justificar los impulsores.

En las personas más jóvenes, los funcionarios deben equilibrar el beneficio limitado de una tercera dosis con el riesgo de efectos secundarios como coágulos de sangre o problemas cardíacos, dijeron los investigadores. Y estimular repetidamente las defensas del cuerpo también puede conducir a un fenómeno llamado “agotamiento inmunológico”, dijo el Dr. Pepper.

“Obviamente, existe cierto riesgo al intentar continuamente aumentar una respuesta inmunitaria”, dijo. “Si entramos en este ciclo de impulso cada seis meses, es posible que esto funcione en nuestra contra”.