GlaxoSmithKline (GSK) y Vir Biotechnology toman medidas contra Covid-19. Las dos empresas han firmado un acuerdo de adquisición conjunta con la Comisión Europea (CE) para suministrar hasta 220.000 dosis de sotrovimab, un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación contra Sars-Cov-2.
Este acuerdo de adquisición conjunta permite a los estados miembros de la Unión Europea (UE) comprar sotrovimab, autorización de emergencia local previa o autorización a nivel de la Unión Europea, para tratar pacientes de alto riesgo con Covid-19 que pueden beneficiarse del tratamiento. temprano con sotrovimab.
Las empresas están colaborando con diferentes gobiernos y organizaciones poner a disposición sotrovimab para apoyar la respuesta a la pandemia. GSK y Vir han asegurado acuerdos de suministro con varios gobiernos de todo el mundo y continuarán esos esfuerzos a medida que la pandemia continúe evolucionando, explican en un comunicado conjunto.
GSK y Vir suministrarán estas dosis para pacientes de alto riesgo con Covid-19
En mayo de 2021, la Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia de sotrovimab. (EE. UU.) Para el tratamiento de Covid-19 leve a moderado en pacientes de alto riesgo.
GSK y Vir han anunciado planes para enviar una solicitud de licencia de biológicos (BLA) a la FDA en la segunda mitad de 2021. Sotrovimab también ha sido autorizado para uso de emergencia en Bahrein, Kuwait, Qatar, Singapur y los Emiratos Árabes Unidos.
George Katzourakis, vicepresidente senior para Europa de GSK, comenta que “este acuerdo con la Comisión Europea representa un paso adelante crucial para el tratamiento de los casos de Covid-19 en los estados miembros de la Unión Europea, ya que permite el acceso a sotrovimab para pacientes de riesgo que han contraído el virus ”.