La FDA aprueba los reforzadores de la vacuna Pfizer COVID-19 para grupos vulnerables

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó una tercera dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 para personas de algunos grupos vulnerables, el primer refuerzo en los esfuerzos de vacunación de los Estados Unidos.

La agencia aprobó refuerzos para personas de 65 años o más, quienes tienen un alto riesgo de enfermedad grave, trabajadores de la salud y otras personas con alto riesgo de exposición al COVID-19 en el trabajo.

La decisión se toma un mes después de que la administración de Biden anunciara que las vacunas de refuerzo estarían disponibles para las personas en los EE. UU. A partir de septiembre. En ese momento, los científicos y los expertos en salud pública criticaron a la administración por impulsar los refuerzos antes de que hubiera evidencia clara de que eran necesarios y antes de que la FDA o los CDC aprobaran su uso. A principios de septiembre, los funcionarios federales le dijeron a la Casa Blanca que es posible que tengan que modificar o rechazar el plan de refuerzo mientras las agencias de salud recopilan y revisan los datos. Los New York Times informó.

La decisión solo cubre las vacunas de Pfizer / BioNTech, y no hay pautas actualizadas para las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson en este momento.

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Durante las últimas semanas, los expertos debatieron si eran necesarias o no terceras dosis de las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna COVID-19. Los datos de EE. UU. E Israel parecen mostrar que la protección contra la infección por el coronavirus disminuye con el tiempo, aunque existen diferentes estimaciones sobre cuán pronunciada podría ser exactamente esa disminución. El efecto es más pronunciado para las personas mayores. La mayoría de los datos muestran que las personas por lo demás sanas que reciben dos inyecciones de la vacuna todavía están protegidas contra enfermedades graves.

El comité asesor de vacunación de la FDA votó el viernes en contra de recomendar refuerzos para personas de 16 años o más, citando evidencia limitada de refuerzos en grupos de edad más jóvenes. Los miembros también se sintieron incómodos con la falta de datos de seguridad sobre las terceras dosis en personas más jóvenes. El comité recomendó refuerzos para un grupo más reducido de personas: aquellos que tienen más de 65 años o que podrían tener un alto riesgo de COVID-19 grave. En una encuesta menos formal, también apoyó los refuerzos para los trabajadores de la salud y las personas en riesgo de exposición en el trabajo.

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La mayoría de los datos utilizados para defender o contra los impulsores provienen de fuera de los EE. UU., De países que tienen sistemas de atención médica centralizados de los que pueden extraer para comprender las tendencias generales de COVID-19. Estados Unidos no tiene ese tipo de infraestructura, por lo que la información sobre vacunas es más fragmentada.

Israel está ofreciendo terceras dosis de la vacuna COVID-19 a todas las personas mayores de 12 años. Una tercera dosis ha estado disponible para personas mayores de 60 años en Israel desde finales de julio. Pfizer / BioNTech dijo en los datos publicados esta semana que la protección contra la infección había caído para ese grupo, que fue uno de los primeros en ser vacunados, pero que una tercera inyección redujo la protección contra la infección al 95 por ciento de eficacia observada en los ensayos originales. probando las vacunas. El Reino Unido también anunció un plan de refuerzo esta semana y dará terceras vacunas a personas mayores de 50 años.

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A los expertos les preocupa que Estados Unidos y otros países ricos estén buscando terceras dosis, mientras que las vacunas siguen siendo escasas en la mayor parte del mundo. La Organización Mundial de la Salud ha pedido una moratoria sobre los refuerzos hasta fin de año, con el fin de priorizar las dosis para los países de bajos ingresos.

Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reúne el jueves y se espera que discuta si eso recomienda el tercer disparo ahora autorizado y a quién se lo recomienda. El comité refinaría y definiría los grupos que deberían calificar para un refuerzo según la decisión de la FDA.

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