La FDA dice que los informes de dispositivos defectuosos de Philips se aceleran a medida que el CEO se va

El logotipo de la empresa holandesa de tecnología Philips se ve en la sede de la empresa en Ámsterdam, Países Bajos, el 29 de enero de 2019. REUTERS/Eva Plevier/Foto de archivo

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AMSTERDAM, 17 ago (Reuters) – La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) dijo que los informes de ventiladores y máquinas para la apnea del sueño Philips (PHG.AS) defectuosos habían aumentado en el último trimestre, lo que subraya los problemas que enfrenta la compañía holandesa, que acaba de anunciar planea reemplazar a su CEO.

Philips dice que está aproximadamente a la mitad del retiro del mercado de 5.5 millones de dispositivos de este tipo en los Estados Unidos debido a la amenaza que representa una parte de espuma que contienen, un problema que alarmó a los clientes, dañó la reputación de la compañía y ayudó a eliminar $ 30 mil millones de su mercado. capitalización.

La FDA dijo el martes que había recibido 48.000 informes asociados con fallas o sospechas de fallas en la espuma utilizada en los respiradores Philips durante los tres meses que finalizaron el 31 de julio de 2022, más del doble de la cantidad de informes de este tipo que recibió entre abril de 2021 y abril de 2022. Lee mas

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«En estos (informes) se ha informado una amplia gama de lesiones que incluyen cáncer, neumonía, asma, otros problemas respiratorios, infección, dolor de cabeza, tos, dificultad para respirar, mareos, nódulos y dolor en el pecho», dijo la FDA. Los informes no son prueba de que los dispositivos de Philips fueran los responsables.

Un portavoz de Philips dijo el miércoles que el momento de la actualización de la FDA del 16 de agosto, el mismo día en que Philips anunció que el director ejecutivo Frans van Houten dejaría la empresa, fue una coincidencia. Lee mas

Van Houten será reemplazado por Roy Jakobs, el ejecutivo de Philips que encabeza la operación de retiro de la compañía, el 15 de octubre.

El portavoz Steve Klink dijo que el aumento en los informes se debió a una mayor conciencia pública sobre el problema después de que comenzó su retirada en junio de 2021.

«Durante los últimos tres meses todavía estábamos pasando por lo que llamarías una acumulación de quejas», dijo.

«Ahora tenemos que trabajar a través de ellos y ver cuáles están justificados y cuáles no».

La FDA ordenó a Philips en marzo que notificara a los pacientes sobre el retiro, diciendo que su comunicación hasta ese momento era «inadecuada».

Philips ha estimado los costos de sus reemplazos en alrededor de 900 millones de euros, pero eso no incluye los costos de un posible acuerdo con el Departamento de Justicia de los EE. UU. o de demandas por daños al consumidor.

El analista Jos Versteeg de InsingerGilissen dijo que Philips debería evitar restar importancia a las preocupaciones de la FDA y luego tener que dar marcha atrás.

“Hay una gran posibilidad de que termine multado, que no haya grandes reclamos. Pero el punto es que no quieres correr el riesgo”, dijo.

El analista Javier Correonero de Morningstar dijo que Philips tiene un «problema real de credibilidad», citando tanto los problemas de retiro cada vez más profundos como la advertencia de ganancias de la compañía del 25 de julio. Lee mas

«En este punto, creo que el mercado tiene poca confianza en la capacidad de la gerencia para establecer objetivos financieros», dijo en un correo electrónico.

El cuidado respiratorio y del sueño de Philips representó aproximadamente el 10% de las ventas de la compañía de 17.100 millones de euros en 2021, según el informe anual de la compañía. No puede vender máquinas a nuevos compradores en las líneas de productos afectadas hasta que se complete el retiro.

Resmed Inc (RMD.N), con sede en EE. UU., que tiene el 60% del mercado de dispositivos para la apnea del sueño, se ha beneficiado del retiro de Philips, y los analistas de Citi estiman que, como resultado, obtendrán una participación de mercado del 10% de forma permanente.

Las acciones de Philips bajaron un 1,1% a 19,55 euros el miércoles, habiendo perdido el 60% de su valor desde abril de 2021.

Philips también fabrica equipos de imágenes médicas, monitoreo y diagnóstico, compitiendo con General Electric (GE.N) y Siemens Healthineers (SHLG.DE).

($1 = 0,9833 euros)

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Información de Toby Sterling y Bart Meijer. Información adicional de Manas Mishra, Michele Gershberg, Juliette Portala; editado por david evans

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