Autorizar o prohibir sustancias potencialmente peligrosas en la Unión Europea puede prolongarse durante años y las reglas actuales permiten que los reguladores independientes realicen sus propias evaluaciones, lo que a veces conduce a resultados diferentes. Un nuevo régimen planeado apunta a cambiar eso.
Como parte de la propuesta de la Comisión Europea para renovar los principios de gestión de sustancias químicas, publicada a principios de este año, el ejecutivo de la UE tiene la intención de explorar la idea de un método de «una sustancia, una evaluación».
“La complejidad de los procedimientos de evaluación representa un desafío específico para las autoridades y las partes interesadas. Puede dar lugar a inconsistencias, procedimientos lentos, uso ineficiente de recursos y cargas innecesarias ”, explica la estrategia de productos químicos.
Para que el proceso sea más simple y transparente, la Comisión sugiere que la evaluación debería incluir la agrupación de sustancias químicas, en lugar de examinarlas «sustancia por sustancia».
Actualmente, cualquier número de agencias, autoridades y organismos reguladores pueden iniciar un procedimiento de evaluación, lo que aumenta la complejidad de lo que ya es un proceso turbio que las partes interesadas deben seguir.
Dos de esas autoridades, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), publicaron un documento de posición conjunto a principios de este año que respalda la idea de un sistema simplificado.
“Actualmente, la evaluación de riesgos y la gestión de riesgos de la misma sustancia química se llevan a cabo en diferentes momentos para diferentes usos por diferentes organismos, bajo diferentes legislaciones, a menudo usando diferentes datos y potencialmente conduciendo a resultados aparentemente diferentes”, advierte el documento.
Señala que la ECHA lleva la delantera cuando los productos químicos en cuestión se clasifican como para uso industrial, mientras que la EFSA lleva la batuta cuando se utilizan en cosas como envases de alimentos y utensilios.
Cuando se trata de productos como cosméticos, juguetes y dispositivos electrónicos, la cuestión de quién está a cargo se vuelve más compleja y en el pasado ha dado lugar a problemas, debido al uso de diferentes conjuntos de datos, marcos de tiempo en competencia y diversos marcos de marketing.
El documento enumera el bisfenol A, una sustancia utilizada para fabricar plásticos, resinas y recubrimientos plásticos, y los ftalatos, que ablandan o ‘plastifican’ plásticos como el PVC, como ejemplos de evaluaciones que «pueden haber creado incertidumbre para los tomadores de decisiones y el público». .
La ECHA y la EFSA reconocen que se debe construir un nuevo sistema en torno a una mejor coordinación entre los organismos de la UE. Están de acuerdo con la propuesta de la Comisión de basarse en la «Herramienta de coordinación de actividades públicas» que ya está establecida en la ley REACH sobre productos químicos.
“Para evitar la duplicación de trabajo, será clave un acuerdo temprano sobre la definición del problema, favoreciendo la evaluación por grupos de sustancias con similitudes estructurales o funcionales”, sugiere el plan de productos químicos de la Comisión.
A Violaine Verougstraete, experta en productos químicos del organismo comercial Eurometaux, le gusta la idea de un proceso más simple, citando “su potencial para mejorar la eficiencia”. Añadió que «se necesita un enfoque paso a paso para implementar el concepto y asegurarse de que funcione en la práctica».
Con ese fin, la Comisión se ha comprometido a crear grupos de trabajo compuestos por representantes de los estados miembros de la UE, agencias relevantes y el propio ejecutivo de la UE para “discutir iniciativas sobre evaluación de peligros / riesgos de sustancias químicas en la legislación química”.
También establecerá un mecanismo de coordinación interno, publicará planes para impulsar la gobernanza de la ECHA y la resiliencia financiera, y reformará los procesos de autorización y restricción de REACH.
Según las estimaciones, aclarar las preocupaciones sobre productos químicos específicos según REACH lleva una media de siete a nueve años en completarse, y muchos más en controlar los riesgos si se demuestra que son peligrosos.
“’Una sustancia, una evaluación’ también generará una mayor confianza en la base científica del proceso de toma de decisiones de la UE para los productos químicos, basándose en los importantes pasos dados en materia de transparencia en el sector de la seguridad alimentaria de la UE”, añade la estrategia de la Comisión.
El documento ECHA-EFSA también respalda una mayor transparencia y propone una «plataforma de seguridad química de la UE totalmente conectada e interoperable para facilitar el intercambio fluido de datos entre autoridades y proporcionar acceso público a investigadores, reguladores, industria y ciudadanos».
Tatiana Santos, de la Oficina Europea de Medio Ambiente, advirtió que ‘una sustancia, una evaluación’ “es solo el título de un compromiso sin contenido real todavía, por lo que podría ser cualquier cosa en este momento”.
El nuevo régimen, dijo a EURACTIV, debería utilizarse como una herramienta para ayudar al plan químico de la Comisión a «acelerar radicalmente y ampliar la acción para reducir eficazmente las exposiciones acumulativas a los productos químicos de interés».
Santos insistió en que el sistema debe estar “basado en la jerarquía libre de tóxicos y consideraciones genéricas de riesgo. Desafortunadamente, algunos rezagados de la industria están más enfocados en continuar la parálisis por análisis «.
[Edited by Zoran Radosavljevic]