La regulación de edición de genes no es el mayor obstáculo para las PYME en la UE, dice académico – EURACTIV.com


El argumento de que la regulación excesiva afecta negativamente a las pequeñas y medianas empresas (PYME) no resiste el escrutinio, según el genetista molecular Dr. Michael Antoniou, jefe del grupo de expresión génica y terapia en el King’s College de Londres.

Con frecuencia se dice que el proceso de aprobación reglamentaria para las nuevas variedades de cultivos biotecnológicos es excesivamente lento y costoso, y presenta una barrera importante para las PYME biotecnológicas.

los presidente del comité de agricultura (AGRI), eurodiputado, Norbert Lins, recientemente dijo a Europa que es mucho más fácil para las grandes empresas implementar una nueva legislación de GM, pero son las más pequeñas las que se ven más afectadas por el reciente fallo de edición de genes.

Asimismo, la Asociación Europea de Bioindustrias (EuropaBio) dijo a EURACTIV que la regulación restrictiva está «expulsando» a las pymes, alentándolas a centrar sus esfuerzos de investigación en otras partes del mundo.

Los eurodiputados critican la decisión del tribunal de edición de genes como perjudicial para las PYME

Para las empresas más grandes es mucho más fácil implementar una nueva legislación sobre modificación genética, pero son las más pequeñas las que se ven más afectadas por el reciente fallo de edición de genes, dijo a Europa el presidente del MEP del comité de agricultura (AGRI), Norbert Lins. margen de una reciente conferencia de fitomejoramiento.

Sin embargo, hablando en una conferencia reciente sobre edición de genes y derechos de semillas, Antoniou dijo que, contrariamente a la creencia popular, la regulación excesiva no es el factor limitante para que las PYME ingresen al mercado de edición de genes.

Este evento, organizado por la Coordinación Europea Vía Campesina (ECVC) en colaboración con el Comité Económico y Social Europeo, reunió a académicos, expertos de la oficina europea de patentes y agricultores de Europa. Debatieron los impactos de las patentes en los mercados de semillas, así como los posibles impactos en Europa si se puede cambiar el marco legislativo sobre los OGM.

Citando un reporte de la firma consultora de la industria Phillips McDougal, Antoniou destacó que, del costo promedio de $ 136 millones de llevar un rasgo de GM al mercado entre 2008 y 2012, solo se encontró que el 25% estaba relacionado con problemas regulatorios.

El 75% restante se destinó a costos de investigación y desarrollo. Además de esto, dijo que con las plantas editadas con genes CRISPR, también habrá «acuerdos onerosos y muy costosos de licencia» y derechos de regalías pagados a los titulares de patentes de edición de genes CRISPR.

Las estrategias financieras defectuosas y la incapacidad de atraer la inversión adecuada, la gestión sin experiencia y la ciencia mediocre fueron nombradas como las principales razones por las que la gran mayoría de las PYME de biotecnología fracasan.

Por lo tanto, Antoniou concluyó que la desregulación de la edición de genes tendría un «efecto limitado» en las PYME, dado que el desarrollo de plantas editadas con genes requerirá un aporte similar de recursos y tiempo, independientemente de una regulación más indulgente.

Biotecnología: la próxima ‘papa caliente’ de Europa

La discusión sobre el futuro de la biotecnología en Europa se intensificó después de que el Tribunal de la UE dictaminó en julio del año pasado que la edición de genes debería, en principio, estar bajo la Directiva sobre OGM. Nos centramos en el futuro de la biotecnología en Europa, el marco regulador de las llamadas nuevas técnicas de fitomejoramiento, así como los OMG.

Basándose en su experiencia personal en el desarrollo de productos biotecnológicos en empresas nuevas y grandes, Antoniou también enfatizó que las adquisiciones de PYMES por parte de compañías biotecnológicas más grandes no solo son comunes sino que a menudo son buscadas activamente por las PYMES como la forma más rápida de expandir su cartera y convertir una ganancia.

“Cuando una PYME, creada por capital de riesgo, crea una buena cartera de patentes, con frecuencia es asumida por una empresa más grande. Esto es exactamente lo que le sucedió a una PYME con la que trabajé durante muchos años, especializada en terapia génica y aplicaciones de biofabricación ”, dijo a EURACTIV.

«Sin embargo, lejos de ser un motivo de lamentación, fue anunciado como un éxito por todos los interesados: los capitalistas de riesgo obtuvieron un retorno más rápido y rentable de su inversión y mayores recursos disponibles para futuras investigaciones y desarrollos».

Agregó que esta es una «práctica comercial estándar en el sector de la biotecnología de las PYME» y, en última instancia, da como resultado la concentración de la propiedad de patentes y productos en algunas grandes empresas.

Guy Kastler, del grupo de trabajo sobre semillas del ECVC, estuvo de acuerdo y dijo a EURACTIV que “cuando una empresa nueva registra una patente de un producto de un nuevo proceso de ingeniería genética, tiene muy pocas posibilidades de supervivencia; el resultado más probable es que sea comprado por una empresa multinacional «.

«De hecho, la mayoría de las pequeñas y medianas empresas de semillas han desaparecido del mercado como resultado».

Agregó que la desregulación de los OGM «agravaría esta tendencia a nivel europeo», y que «los grandes perdedores serán los agricultores y los consumidores».

[Edited by Zoran Radosavljevic]