La UE investiga los efectos adversos de la vacuna Janssen y retrasa AstraZeneca – Latino News

El lanzamiento de la vacuna Janssen aún no ha comenzado en ningún Estado miembro de la UE.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes que investiga cuatro eventos graves ocurridos en pacientes tras recibir la vacuna Covid-19 fabricada por la farmacéutica belga Janssen en conjunto con la estadounidense Johnson & Johnson.

La investigación será llevada a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y fue lanzada luego de eventos tromboembólicos severos, coágulos sanguíneos inusuales con bajos niveles de plaquetas, luego de la inoculación, un efecto secundario también presentado por la cuestionada anglo-sueca AstraZeneca.

Cuatro casos, uno de los cuales resultó en muerte

Un caso ocurrió en un ensayo clínico y tres ocurrieron durante el lanzamiento de la vacuna en Estados Unidos, y en uno de ellos falleció el paciente, según la EMA, según la agencia de noticias Europa Press.

De acuerdo con lo publicado por PRAC, se ha comenzado una revisión para evaluar reportes de eventos tromboembólicos – formación de coágulos sanguíneos que causan obstrucción de un vaso – en personas que recibieron el antídoto.

AstraZeneca ha anunciado que retrasará la entrega de la mitad de los pedidos de vacunas programados para esta semana en la UE.

AstraZeneca ha anunciado que retrasará la entrega de la mitad de los pedidos de vacunas programados para esta semana en la UE.

«Una señal de seguridad»

«Estos informes apuntan a una ‘señal de seguridad'», pero «actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación contra Covid-19 Vaccine Janssen y estas condiciones», dijo.

«El PRAC está investigando estos casos y decidiendo si puede ser necesaria una acción regulatoria, que generalmente consiste en actualizar la información del producto», señala la EMA, que comunicará con más detalle toda la información disponible una vez finalizada la evaluación.

Janssen, de momento solo en Estados Unidos

El inmunizador monodosis de Janssen y Johnson & Johnson se utiliza actualmente solo en Estados Unidos bajo autorización de emergencia y su próxima distribución en la Unión Europea (UE) está prevista para las próximas semanas, tal y como lo autorizó el bloque el pasado 11 de marzo. .2021.

El miércoles, la EMA concluyó una investigación alegando que existe un «posible vínculo» entre la vacuna AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea inusual detectados en las dos semanas posteriores a la inyección, y decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios del fármaco. . inyectable, que fue autorizado en Europa el 29 de enero.

Sin embargo, aunque varios países del bloque están limitando su uso solo a personas mayores de 60 años, la EMA no ha identificado un factor de riesgo específico, como edad, sexo o antecedentes médicos específicos, que explique las tromboembolias reportadas., E Recomendamos manteniendo su uso en campañas considerando que sus beneficios superan los riesgos antes mencionados.

Retrasos en la entrega de AstraZeneca

Horas después de la publicación de información sobre la vacuna Janssen, AstraZeneca anunció que retrasará la entrega de la mitad de los pedidos de vacunas programados para esta semana en la UE.

«Comunicamos a la Comisión Europea ya los Estados miembros la semana pasada que uno de los dos lotes para entrega esta semana tendrá que ser probado y se entregará pronto», explicó el portavoz.

«AstraZeneca sigue en camino de cumplir con sus planes de entrega para el segundo trimestre», dijo el portavoz en un comunicado enviado por correo electrónico.

«Una reducción justa»

Según el influyente diario económico británico Financial Times, el grupo farmacéutico prevé entregar 1,3 millones de dosis a los 27 estados miembros, además de Islandia y Noruega, frente a los 2,6 millones previstos para esta semana, una reducción distribuida «uniformemente según los países». , especificó el periódico.