La Unión Europea investigará los estándares éticos en el desarrollo del Sputnik V

O Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzará uno investigación para establecer si los ensayos clínicos de la vacuna rusa Sputnik V cumplieron con los estándares científicos y éticos apropiados.

Según informó el miércoles el diario británico Tiempos financieros, la investigación, que comenzará la próxima semana, responde a la preocupación del regulador europeo sobre la posibilidad de que estas pruebas no cumplió con las “buenas prácticas clínicas”.

La publicación recordó que, a nivel internacional, existen estándares acordados para asegurar que las pruebas de drogas se diseñen y realicen de manera adecuada.

Rusia, por su parte, indicó que militares y funcionarios participaron en las pruebas de la vacuna, desarrollada en un laboratorio estatal y financiada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el fondo soberano del Kremlin.

El jefe de RDIF, Kirill Dmitriev, aclaró que no hubo presión sobre estas personas para participar en las pruebas y enfatizó que Sputnik V cumplió con “todas las prácticas clínicas”.

La EMA, una vez finalizada la investigación, decidirá si la preparación rusa se utilizará en los países de la Unión Europea (UE).

Dmitriev señaló que los reguladores en 59 países ya aprobaron el Sputnik V después de haber revisado “rigurosamente” los datos. Sin ir más lejos, el antígeno es el más aplicado en Argentina.

Si bien la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó rápidamente la medicina rusa tras el acuerdo entre los gobiernos argentino y ruso, la polémica siempre ha sido mantenida por la renuencia del Instituto Gamaleya a brindar información concretos y precisos para el mundo científico y compartirlo en prestigiosas publicaciones internacionales, como la revista médica británica The Lancet.

Con información de EFE

DB

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