La vacuna contra la diabetes se muestra prometedora para algunos pacientes en el ensayo inicial

En un pequeño estudio inicial, una vacuna para el tipo 1 diabetes ayudó a preservar la producción natural de insulina del cuerpo, al menos en un subconjunto de pacientes recién diagnosticados.

En pacientes con Diabetes tipo 1, el sistema inmunológico del cuerpo ataca las células beta en el páncreas que producen insulina, una hormona necesaria para que las células absorban la glucosa del torrente sanguíneo. Estos pacientes necesitan inyecciones de insulina de por vida para mantenerse con vida.

Y debido a que muchos factores ocultos dentro del cuerpo pueden afectar la cantidad de insulina que necesita una persona, las personas que son insulinodependientes a menudo tienen niveles altos y bajos de azúcar en sangre. Los niveles altos de azúcar en sangre o hiperglucemia dañan los órganos a largo plazo, mientras que los niveles bajos de azúcar en sangre o hipoglucemia pueden provocar convulsiones o la muerte a corto plazo.

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En el estudio actual, los investigadores querían probar si una vacuna podría detener o ralentizar la destrucción de estas células beta productoras de insulina.

«Los estudios han demostrado que incluso una producción extremadamente pequeña de insulina en el cuerpo es muy beneficiosa para la salud del paciente», dijo el autor principal, el Dr. Johnny Ludvigsson, profesor principal del Departamento de Ciencias Biomédicas y Clínicas de la Universidad de Linköping en Suecia, dijo en un comunicado. «Las personas con diabetes que producen una cierta cantidad de insulina de forma natural no desarrollan niveles bajos de azúcar en sangre, hipoglucemia, tan fácilmente».

Ludvigsson y su equipo desarrollaron una vacuna hecha de descarboxilasa de ácido glutámico (GAD), una proteína anclada a la superficie de las células beta que forman muchas personas con diabetes tipo 1 anticuerpos en contra. (El tratamiento se llama GAD-alum).

Las personas con ciertas versiones de genes del sistema inmunológico, conocidas como genes del antígeno leucocitario humano (HLA), tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 1. Varios tipos de HLA aumentan el riesgo de trastorno autoinmune, pero una variante genética, conocida como «HLA-DR3-DQ2», expone una forma de la proteína GAD (GAD65) al sistema inmunológico en la superficie de las células beta, según el declaración. Esto hace que el sistema inmunológico produzca anticuerpos contra la proteína y se dirija a las células beta para su destrucción.

Los investigadores querían ver si una vacuna que exponía al cuerpo a más GAD ayudaría al sistema inmunológico a tolerar mejor el GAD65 natural del cuerpo y así dejar de atacar las células productoras de insulina.

Para el estudio clínico de fase 2, los investigadores reclutaron a 109 pacientes de entre 12 y 24 años que habían sido diagnosticados con diabetes tipo 1 en los últimos seis meses. Aproximadamente la mitad de los pacientes portaban la variante del gen HLA-DR3-DQ2.

Los investigadores dividieron a los participantes en dos grupos: la mitad de los participantes, asignados al azar, recibieron tres inyecciones de la vacuna en sus ganglios linfáticos, cada una con un mes de diferencia, y la otra mitad recibió un placebo.

Los investigadores analizaron cuánta insulina natural producían los participantes al inicio del estudio y después de 15 meses. También analizaron los cambios en los niveles de azúcar en sangre a largo plazo y la cantidad de insulina suplementaria que necesitaban tomar a diario.

En general, no hubo diferencias en los grupos de tratamiento y placebo. Pero el subconjunto de pacientes que tenían la variante HLA-DR3-DQ2 no perdió la producción de insulina tan rápidamente como lo hicieron otros pacientes.

«El tratamiento con GAD-alum parece ser una forma prometedora, simple y segura de preservar la producción de insulina en aproximadamente la mitad de los pacientes con diabetes tipo 1, los que tienen el tipo correcto de HLA», dijo Ludvigsson. «Es por eso que esperamos realizar estudios más amplios y esperamos que estos conduzcan a un medicamento que pueda cambiar el progreso de la diabetes tipo 1».

El estudio, publicado en línea el 21 de mayo en la revista Cuidado de la diabetes, fue financiado por la compañía farmacéutica Diamyd Medical AB, que también participó en la planificación y recopilación de datos en el ensayo, la Fundación Sueca de Diabetes Infantil y la Fundación Sueca de Diabetes.

Publicado originalmente en Live Science.

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