La vacuna Covid provoca una fuerte respuesta inmunitaria en los niños más pequeños, dice Pfizer

Se ha demostrado que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech es segura y altamente efectiva en niños pequeños de 5 a 11 años, anunciaron las compañías el lunes por la mañana. La noticia debería ayudar a aliviar meses de ansiedad entre padres y maestros sobre cuándo los niños y sus contactos cercanos podrían estar protegidos del coronavirus.

La necesidad es urgente: los niños ahora representan más de uno de cada cinco casos nuevos, y la variante Delta altamente contagiosa ha enviado a más niños a hospitales y unidades de cuidados intensivos en las últimas semanas que en cualquier otro momento de la pandemia.

Pfizer y BioNTech planean solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de fin de mes la autorización para usar la vacuna en estos niños. Si la revisión regulatoria va tan bien como lo hizo para los niños mayores y los adultos, millones de estudiantes de la escuela primaria podrían ser vacunados antes de Halloween.

Los resultados de los ensayos para niños menores de 5 años no se esperan hasta el cuarto trimestre de este año como muy pronto, según el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer y pediatra.

Pfizer y BioNTech anunciaron los resultados en un comunicado que no incluía datos detallados del ensayo. Los hallazgos aún no han sido revisados ​​por pares ni publicados en una revista científica.

Pero los nuevos resultados encajan con los observados en niños mayores y adultos, dijeron los expertos.

“Habrá una gran cantidad de padres que darán un gran suspiro de alivio cuando escuchen esto”, dijo la Dra. Kristin Oliver, pediatra y experta en vacunas del Hospital Mount Sinai en Nueva York. “Hemos estado esperando que estos niños estén protegidos”.

Los niños tienen un riesgo mucho menor de contraer Covid-19 que los adultos, incluso cuando se exponen a la variante Delta. Aún así, una pequeña cantidad de niños infectados desarrollan una condición potencialmente mortal llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños, o MIS-C. Otros pueden tener síntomas persistentes durante meses.

Casi 30.000 niños fueron hospitalizados por Covid en agosto; los estados menos vacunados reportaron las tasas más altas. En el hospital Seattle Children’s, aproximadamente la mitad de los niños admitidos por Covid son mayores de 12 años, según la Dra. Danielle Zerr, experta en enfermedades infecciosas pediátricas del hospital.

“Me ha consternado el hecho de que los niños más enfermos de nuestro hospital con Covid-19 agudo o MIS-C son niños que podrían haber sido vacunados”, dijo el Dr. Zerr.

A medida que las batallas ideológicas sobre los mandatos de enmascaramiento y vacunas se desarrollan en las comunidades, la reapertura de las escuelas ha impulsado el aumento. En Mississippi, entre los estados sin un mandato de máscara, casi 6,000 estudiantes dieron positivo al virus en una semana, y más de 30,000 estudiantes, maestros y personal tuvieron que ser puestos en cuarentena.

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Un condado de Carolina del Sur, donde los mandatos de máscaras están prohibidos, tuvo que poner en cuarentena a más de 2.000 estudiantes en un día. El aprendizaje remoto no es una opción en muchos distritos, por lo que la seguridad de algunos niños médicamente vulnerables en muchas partes del país ha quedado sujeta a las acciones de otros.

Los niños no vacunados, incluso si ellos mismos no se enferman, pueden transmitir el virus a los miembros de la familia, los maestros y otras personas con las que interactúan regularmente, entre ellos los abuelos o aquellos que son vulnerables a una enfermedad grave o la muerte.

El uso de mascarillas y una buena circulación de aire pueden reducir significativamente la transmisión de virus. Pero los niños tienen la misma probabilidad que los adultos de transmitir el virus a otras personas, y más probabilidades de hacerlo que los adultos mayores de 60 años, según una revisión reciente de la evidencia realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

El ensayo de Pfizer incluyó a 2.268 niños de 5 a 11 años, dos tercios de los cuales recibieron dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia; al resto se les inyectó dos dosis de placebo de agua salada.

Dada la poca frecuencia con que los niños se enferman gravemente, el ensayo no fue lo suficientemente grande como para sacar conclusiones significativas sobre la capacidad de la vacuna para prevenir Covid u hospitalización. En cambio, los investigadores se basaron en mediciones de la respuesta inmunitaria de los jóvenes, asumiendo que los niveles protectores de anticuerpos observados en las personas mayores serían igualmente protectores en los niños más pequeños.

Los niños que recibieron la vacuna produjeron una fuerte respuesta inmune, comparable a los niveles de anticuerpos observados en los ensayos anteriores de participantes de 16 a 25 años. Pero los niños del grupo de 5 a 11 años lograron esta respuesta con 10 microgramos de la vacuna, un tercio de la dosis administrada a niños mayores y adultos.

En dosis más altas, los investigadores observaron más efectos secundarios en los niños más pequeños, como fiebre, dolor de cabeza y fatiga, aunque ninguno fue grave, dijo el Dr. Gruber. Con la dosis de 10 microgramos, “en realidad estamos viendo después de la segunda dosis, menos fiebre, menos escalofríos que los que vemos en los jóvenes de 16 a 25 años”.

Las defensas inmunitarias se debilitan con la edad y los efectos secundarios también se vuelven más leves. Esta disminución en la potencia es la razón por la que la mayoría de las vacunas se administran en la infancia y por qué una dosis mucho más baja a menudo es suficiente para los niños, dijo la Dra.Yvonne Maldonado, quien dirigió el ensayo en la Universidad de Stanford y preside la enfermedad infecciosa de la Academia Estadounidense de Pediatría. comité.

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“Quiere llegar al punto óptimo, donde está administrando la dosis más baja que podría provocar reacciones, pero también lo suficientemente alta como para obtener una respuesta de anticuerpos buena y sostenible”, dijo.

En niños menores de 5 años, solo tres microgramos, una décima parte de la dosis para adultos, se están probando en ensayos y parece probable que sean suficientes, dijo.

La aprobación total por parte de la FDA de la vacuna Pfizer-BioNTech en agosto no incluyó a los niños de 12 a 15 años, que todavía reciben la vacuna bajo autorización de uso de emergencia. Como hicieron con los adolescentes, las empresas buscarán una autorización de emergencia para niños de 5 a 11 años.

Luego, los científicos de la FDA deben sopesar los beneficios de la vacuna frente al riesgo de efectos secundarios. En casos raros, la vacuna ha provocado miocarditis, una inflamación del corazón, en personas jóvenes.

Pero un gran estudio israelí, basado en registros médicos electrónicos de dos millones de personas mayores de 16 años, encontró que Covid tiene muchas más probabilidades de causar estos problemas cardíacos.

Para detectar efectos secundarios en niños más pequeños, la FDA pidió en julio a Pfizer-BioNtech y Moderna que ampliaran sus ensayos para incluir a 3.000 niños. Pero basándose en las conversaciones de la compañía con la FDA, el Dr. Gruber dijo que creía que la agencia daría luz verde a la vacuna con los datos disponibles hasta el momento.

Es probable que las discusiones sobre los riesgos de la vacuna para los niños de 6 meses a 5 años sean aún más tensas que los vehementes desacuerdos sobre la vacunación de adultos o adolescentes sanos.

“Hay algunas personas que realmente no sienten que haya datos convincentes de que los menores de cinco años deban vacunarse”, dijo el Dr. Maldonado.

Aunque la mayoría de los niños no padecen enfermedades graves después de una infección, los hospitales pediátricos y las unidades de UCI están desbordados, agregó: “¿Por qué no querrías prevenir una infección que podría llevar a tu hijo a la UCI?”