Las dosis de refuerzo de Covid-19 obtienen un amplio respaldo del regulador europeo

El principal regulador de salud de Europa emitió un amplio respaldo a las inyecciones de refuerzo de la vacuna Covid-19, divergiendo de la recomendación más limitada de los funcionarios de EE. UU. Y allanando el camino para que más países en todo el continente ofrezcan dosis adicionales a los ya vacunados.

Un comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos dijo el lunes que la vacuna desarrollada por Pfizer Inc. con BioNTech SE podría administrarse como refuerzo a los mayores de 18 años, al menos seis meses después de su segunda dosis. Todavía está evaluando datos para las inyecciones de refuerzo de la vacuna de Moderna Inc., pero dijo que esta o la inyección de Pfizer podrían administrarse a personas con sistemas inmunitarios debilitados al menos 28 días después de su segunda dosis.

La recomendación europea se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos respaldara refuerzos en personas de 65 años o más y con alto riesgo de enfermedad grave, pero no llegó a respaldarlos para la población en general. La recomendación de la FDA se aplicó solo a la inyección de Pfizer, y todavía está considerando evidencia de inyecciones de refuerzo de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson.

La EMA dijo que basó la recomendación de refuerzo en datos que muestran que una tercera dosis de la vacuna Pfizer, administrada aproximadamente seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años, aumentó los niveles de anticuerpos contra el coronavirus en la sangre.

Su recomendación para las personas con sistemas inmunitarios debilitados se basó en estudios que mostraron que una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna aumentaba la capacidad del cuerpo para producir anticuerpos contra el coronavirus en pacientes con trasplante de órganos.

A pesar del amplio respaldo, la EMA dijo que dependería de los países europeos individuales si implementan campañas de vacunación de refuerzo “teniendo en cuenta los datos de efectividad emergentes y los datos de seguridad limitados”. El regulador dijo que se desconocía el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias, un efecto secundario poco común asociado con las vacunas Pfizer y Moderna, al administrar inyecciones de refuerzo de estas vacunas, pero que estaba monitoreando de cerca los efectos secundarios.

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El respaldo, una vez aprobado por las autoridades de la Unión Europea, brindará respaldo regulatorio a varios estados miembros, incluidos Alemania y Francia, que ya habían comenzado a implementar vacunas de refuerzo. También es probable que anime a otras naciones a comenzar. Algunas naciones habían dicho que estaban esperando la recomendación de la EMA antes de tomar sus propias decisiones sobre los impulsores.

Estudios recientes han demostrado que la efectividad de las vacunas Covid-19 está disminuyendo, aunque los expertos dicen que las inyecciones aún funcionan bien. WSJ explica qué significan los números y por qué no cuentan la historia completa. Ilustración de la foto: Jacob Reynolds / WSJ

“Ha habido bastante discusión dentro de los estados miembros sobre cuándo es el momento apropiado para recibir un refuerzo”, dijo Elizabethann Wright, socia especializada en la regulación de medicamentos de la UE en Cooley LLP, un bufete de abogados. “Da un consenso en cuanto a cuándo, después de la segunda vacunación, es el momento adecuado para comenzar con la dosis de refuerzo. Eso es definitivamente útil ”, dijo.

Aún así, aunque el respaldo de la EMA a las inyecciones de refuerzo indica que cree que son seguras y efectivas, no aborda si son necesarias, un punto de acalorado debate científico.

Varios países europeos han puesto en marcha campañas de refuerzo en respuesta a la preocupación de que la protección contra las infecciones disminuya con el tiempo. Muchas de esas campañas están dirigidas a personas mayores, trabajadores de la salud y personas con sistemas inmunológicos debilitados. Algunos estados miembros, incluidos Austria y la República Checa, están ofreciendo refuerzos para todos los adultos.

Algunos científicos dicen que, si bien hay pruebas que demuestran que la protección contra las infecciones disminuye con el tiempo, las vacunas parecen seguir brindando una protección sólida contra las enfermedades graves y la muerte.

Mientras tanto, la Organización Mundial de la Salud ha instado a las naciones ricas a retrasar las campañas de refuerzo y, en cambio, enviar dosis a los países de ingresos bajos y medianos bajos que han tenido dificultades para acceder a las vacunas.

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Fuente: WSJ