Los CDC recomiendan vacunas de refuerzo de Covid para millones de estadounidenses

En una victoria arrolladora para la administración Biden, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aprobaron el jueves inyecciones de refuerzo de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson Covid-19 para decenas de millones de estadounidenses.

La decisión sigue a un respaldo de la agencia el mes pasado de las inyecciones de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech y abre la puerta para que muchos estadounidenses busquen una vacuna de refuerzo tan pronto como el viernes.

Las vacunas contra el coronavirus “son todas altamente efectivas para reducir el riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, incluso en medio de la variante Delta de amplia circulación”, dijo la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC en un comunicado el jueves por la noche.

Su aprobación acerca al país al cumplimiento de la promesa del presidente Biden en agosto de ofrecer refuerzos a todos los adultos. La pandemia ahora está retrocediendo en la mayor parte del país, pero todavía hay alrededor de 75,000 nuevos casos cada día y alrededor de 1,500 muertes por Covid.

Esa promesa enfureció a muchos expertos, incluidos algunos que asesoraron a la Administración de Alimentos y Medicamentos y a los CDC, quienes dijeron que los científicos aún no habían tenido la oportunidad de determinar si los refuerzos eran realmente necesarios.

Los estudios demostraron que las vacunas seguían siendo muy efectivas contra las enfermedades graves y la muerte, aunque su efectividad podría haber disminuido contra infecciones más leves, particularmente a medida que la variante Delta se extendió por todo el país este verano.

El propósito de las vacunas es prevenir enfermedades lo suficientemente graves como para requerir atención médica, no prevenir infecciones, Dr. Wilbur Chen, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Maryland y miembro del panel de los CDC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, dijo durante las deliberaciones del jueves.

“Puede ser demasiado pedir una vacuna, ya sea una serie primaria o de refuerzo, para prevenir todas las formas de infecciones”, dijo el Dr. Chen.

Los asesores de los CDC intentaron el mes pasado reducir la cantidad de estadounidenses que deberían recibir una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech, diciendo que la investigación no apoyaba los refuerzos para las personas cuyos trabajos los exponían al coronavirus, como había indicado la FDA.

Pero en un movimiento muy inusual, el Dr. Walensky revocó su decisión, alineando el consejo de la agencia con los criterios establecidos por la FDA.

El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó vacunas de refuerzo para millones de personas que recibieron las vacunas Moderna y Johnson & Johnson, tal como lo hizo para los destinatarios de las vacunas Pfizer-BioNTech el mes pasado. La FDA también dio luz verde para que las personas elegibles para vacunas de refuerzo reciban una dosis de una marca diferente.

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Pero en la práctica, quién recibirá las vacunas y cuándo depende en gran medida de la orientación final de los CDC. Aunque las recomendaciones de la agencia no obligan a los funcionarios estatales y locales, tienen una gran influencia en la comunidad médica.

El jueves, los miembros del panel de los CDC respaldaron la llamada estrategia de mezclar y combinar, diciendo que las personas completamente inmunizadas con la vacuna de una compañía deberían poder recibir una vacuna diferente para su vacuna de refuerzo.

La evidencia limitada sugiere fuertemente que las dosis de refuerzo de una de las dos vacunas de ARNm, Moderna o Pfizer-BioNTech, elevan los niveles de anticuerpos de manera más efectiva que una dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson.

El comité recomendó que los receptores de la vacuna Johnson & Johnson Covid de dosis única deben recibir una inyección de refuerzo al menos dos meses después de su primera dosis.

Entre los estadounidenses inicialmente inmunizados con una vacuna de ARNm, los adultos mayores de 65 años, los adultos de 50 a 65 años con ciertas afecciones médicas y aquellos que residen en entornos de atención a largo plazo deben recibir una dosis de refuerzo única seis meses o más después de su segunda dosis, el decidió el comité.

Para los adultos de 18 a 49 años con ciertas afecciones médicas y adultos cuyos trabajos los exponen regularmente al virus, el panel optó por un lenguaje más suave, diciendo que pueden optar por recibir un refuerzo después de considerar su riesgo individual.

Los expertos enfatizaron que las personas que han recibido dos dosis de la vacuna de ARNm o una sola dosis de Johnson & Johnson deben considerarse completamente vacunadas. Los funcionarios federales de salud dijeron que continuarían estudiando si aquellos que tenían un sistema inmunológico débil y ya habían recibido una tercera dosis de una vacuna deberían recibir una cuarta dosis.

A algunos asesores les preocupaba que los estadounidenses jóvenes y sanos que no necesitan un refuerzo pudieran optar por recibir uno de todos modos. Los efectos secundarios son poco comunes, pero en los estadounidenses más jóvenes pueden superar los posibles beneficios de las dosis de refuerzo, dijeron los científicos.

“Aquellos que no están en alto riesgo deberían realmente pensar en recibir esa dosis”, dijo la Dra. Helen Talbot, experta en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt.

Los votos finales del comité contrastaron marcadamente con las discusiones del día anterior. El panel escuchó que en adultos menores de 65 años, incluso en aquellos con enfermedades crónicas, la vacuna Moderna siguió siendo altamente protectora contra enfermedades graves y mostró solo una pequeña disminución en la efectividad con el tiempo, si es que la hubo.

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Lo que debe saber sobre las vacunas de refuerzo Covid-19

La FDA ha autorizado vacunas de refuerzo para millones de receptores de las vacunas Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson. Los beneficiarios de Pfizer y Moderna que son elegibles para un refuerzo incluyen personas de 65 años o más y adultos más jóvenes con alto riesgo de Covid-19 grave debido a afecciones médicas o al lugar de trabajo. Los beneficiarios elegibles de Pfizer y Moderna pueden recibir un refuerzo al menos seis meses después de su segunda dosis. Todos los beneficiarios de Johnson & Johnson serán elegibles para una segunda inyección al menos dos meses después de la primera.

Si. La FDA ha actualizado sus autorizaciones para permitir que los proveedores médicos refuercen a las personas con una vacuna diferente a la que recibieron inicialmente, una estrategia conocida como “mezclar y combinar”. Ya sea que haya recibido Moderna, Johnson & Johnson o Pfizer-BioNTech, puede recibir un refuerzo de cualquier otra vacuna. Los reguladores no han recomendado una vacuna sobre otra como refuerzo. También han guardado silencio sobre si es preferible seguir con la misma vacuna cuando sea posible.

El CDC ha dicho que las condiciones que califican a una persona para una vacuna de refuerzo incluyen: hipertensión y enfermedad cardíaca; diabetes u obesidad; cáncer o trastornos sanguíneos; sistema inmunológico debilitado; enfermedad crónica de pulmón, riñón o hígado; demencia y ciertas discapacidades. Las mujeres embarazadas y las fumadoras actuales y anteriores también son elegibles.

La FDA autorizó refuerzos para los trabajadores cuyos trabajos los ponen en alto riesgo de exposición a personas potencialmente infecciosas. El CDC dice que ese grupo incluye: trabajadores médicos de emergencia; trabajadores de la educación; trabajadores de la agricultura y la alimentación; trabajadores de fabricación; trabajadores penitenciarios; Trabajadores del Servicio Postal de los Estados Unidos; trabajadores del transporte público; trabajadores de la tienda de abarrotes.

Si. El CDC dice que la vacuna Covid se puede administrar sin tener en cuenta el horario de otras vacunas, y muchas farmacias permiten que las personas programen una vacuna contra la gripe al mismo tiempo que una dosis de refuerzo.

La vacuna Johnson & Johnson mostró menos eficacia que la vacuna Moderna en general, pero los datos eran demasiado limitados para determinar si podría haber una disminución con el tiempo.

Sin embargo, después de haber autorizado el refuerzo de Pfizer-BioNTech, algunos asesores dijeron en entrevistas que se sentían obligados a hacer lo mismo con las otras dos vacunas, y agregaron que era justo para las personas que habían recibido esas vacunas.

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Un poco más de 11 millones de personas han optado por una inyección adicional hasta ahora, y hasta tres millones conforman aquellos con sistemas inmunológicos débiles que fueron aprobados para recibir una tercera dosis para reforzar su respuesta inmunológica. Solo el 6 por ciento de las personas que están completamente vacunadas, y alrededor del 15 por ciento de los adultos mayores de 65 años, han recibido una dosis de refuerzo hasta ahora.

La inyección de refuerzo de Moderna no será la misma que la inicial. La dosis será de 50 microgramos, que es la mitad de la dosis administrada en las rondas iniciales de inmunización. Los científicos de Moderna presentaron datos que indican que la dosis más pequeña es suficiente para despertar el sistema inmunológico.

Pero es posible que sea necesario administrar la dosis más pequeña de los mismos viales que ahora se usan para la inmunización inicial. Algunos miembros del comité señalaron que esto puede aumentar el riesgo de contaminación y dosificación incorrecta. (Moderna ha estado probando viales que suministran volúmenes más pequeños de vacuna para aliviar este problema, según un exfuncionario del gobierno).

Los científicos de los CDC dijeron en la reunión que las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna son generalmente seguras, con la excepción de problemas cardíacos poco comunes y en su mayoría leves en hombres jóvenes. El riesgo de la afección, llamada miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, es mayor después de la segunda inyección de una vacuna de ARNm y más alto en los hombres de 18 a 24 años.

En los menores de 20 años, la afección puede afectar a más de 100 hombres de cada millón inmunizados con una vacuna de ARNm. Los estudios han demostrado que el riesgo de problemas cardíacos después de un ataque de Covid-19 es mucho mayor.

La vacuna Johnson & Johnson conlleva un pequeño riesgo de formación de coágulos sanguíneos en mujeres jóvenes. Los representantes de la compañía dijeron que habían estimado la tasa de coágulos de sangre en 15,1 casos por millón después de la primera dosis y 1,9 casos por millón después de la segunda.

Algunos panelistas dijeron que les preocupaba el riesgo de coágulos de sangre en mujeres jóvenes que reciben una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson, y el riesgo de miocarditis en hombres jóvenes después de una tercera dosis de una vacuna de ARNm.

Quizás las mujeres jóvenes deberían ser dirigidas a las vacunas de ARNm y los hombres jóvenes a la vacuna Johnson & Johnson, dijo el Dr. Talbot.

“Estamos en un lugar diferente en la pandemia de lo que estábamos antes”, dijo. Las oportunidades de mezclar y combinar vacunas “no tienen precio”.