Los funcionarios de Biden ahora esperan que los estadounidenses vulnerables necesiten vacunas de refuerzo

WASHINGTON – Los funcionarios de salud de la administración de Biden creen cada vez más que las poblaciones vulnerables necesitarán inyecciones de refuerzo incluso mientras continúan las investigaciones sobre cuánto tiempo siguen siendo efectivas las vacunas contra el coronavirus.

Los altos funcionarios ahora dicen que esperan que las personas de 65 años o más o que tienen sistemas inmunológicos comprometidos probablemente necesiten una tercera inyección de Pfizer-BioNTech o Moderna, dos vacunas basadas en la misma tecnología que se han utilizado para inocular la gran mayoría de Estadounidenses hasta ahora. Ese es un cambio brusco con respecto a hace unas pocas semanas, cuando la administración dijo que pensaba que aún no había suficiente evidencia para respaldar a los impulsores.

El jueves, un funcionario clave de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijo que la agencia está explorando opciones para dar a los pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos terceras dosis incluso antes de que los reguladores amplíen la autorización de uso de emergencia para las vacunas contra el coronavirus, un paso que podría llegar pronto para Pfizer. vacuna.

La Dra. Amanda Cohn, directora médica de la división de inmunizaciones de los CDC, le dijo a un comité asesor de la agencia que los funcionarios estaban “buscando activamente formas” de proporcionar a ciertas personas acceso a vacunas de refuerzo “antes de cualquier cambio potencial en las decisiones regulatorias”.

“Así que estad atentos”, agregó.

El creciente consenso dentro de la administración de que al menos algunos estadounidenses necesitarán un refuerzo está vinculado en parte a la investigación que sugiere que la vacuna Pfizer es menos efectiva contra el coronavirus después de aproximadamente seis meses. Más de la mitad de las personas completamente vacunadas en los Estados Unidos hasta ahora han recibido la vacuna de Pfizer, en dos dosis administradas con tres semanas de diferencia.

El estudio global continuo de Pfizer de los participantes de sus ensayos clínicos muestra que de cuatro a seis meses después de la segunda dosis, la efectividad de la vacuna contra la infección sintomática cae de un 95 por ciento a un 84 por ciento, según la compañía.

Los datos del gobierno israelí, que ha vacunado completamente a más de la mitad de su población con dosis de Pfizer desde enero, también apuntan a una tendencia a la baja en la efectividad a lo largo del tiempo, aunque los funcionarios de la administración están viendo esos datos con cautela debido a los amplios márgenes de error.

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Las cifras más recientes del Ministerio de Salud israelí, publicadas a fines de esta semana, sugirieron que la vacuna de Pfizer fue solo un 39 por ciento efectiva para prevenir la infección en ese país a fines de junio y principios de julio, en comparación con el 95 por ciento de enero a abril.

La vacuna siguió siendo más del 90 por ciento efectiva en la prevención de enfermedades graves y casi tan efectiva en la prevención de la hospitalización. Israel comenzó a ofrecer una tercera dosis de Pfizer a ciudadanos con sistemas inmunológicos severamente debilitados el 12 de julio.

El Dr. Anthony S. Fauci, quien dirige la división de enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que estaba sorprendido por la aparente caída pronunciada en la efectividad de la vacuna Pfizer que parecen sugerir los datos israelíes. Dijo que quería compararlo con los datos que los CDC habían estado recopilando de cohortes de miles de personas en todo Estados Unidos. “La gente está levantando un poco las cejas”, dijo.

Si bien abundan otras preguntas, los altos funcionarios de la administración dijeron que parecía cada vez más claro que las vacunas no otorgarían inmunidad indefinida contra el virus, y que los refuerzos podrían ser necesarios para al menos algunas personas quizás nueve meses después de su primera inyección. La administración ya ha comprado vacunas más que suficientes para administrar terceras dosis de Pfizer y Moderna, y se ha estado preparando silenciosamente para expandir el esfuerzo de distribución, en caso de que fuera necesario.

Con tan pocos datos aún públicos, muchos funcionarios de salud y expertos han hablado con cautela sobre las vacunas de refuerzo. El Dr. Paul A. Offit, miembro del comité asesor externo de expertos en vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo que un aumento en los casos leves o moderados de Covid-19 entre las personas vacunadas no significa necesariamente que se requiera un refuerzo.

“El objetivo de esta vacuna no es prevenir enfermedades infecciosas leves o bajas, moderadas”, dijo. “El objetivo es evitar la hospitalización hasta la muerte. En este momento, esta vacuna se ha mantenido a la altura “.

Colgar prematuramente la perspectiva de una tercera dosis también podría funcionar como un disuasivo contra la vacunación, advierten otros expertos en salud. Si los estadounidenses piensan que la inmunidad de las vacunas es de corta duración, dijeron, es menos probable que reciban su inyección inicial.

“No queremos que la gente crea que cuando se habla de refuerzos, eso significa que las vacunas no son efectivas”, testificó el Dr. Fauci en una audiencia en el Congreso el martes. “Son muy eficaces”.

Entre los fabricantes de vacunas, Pfizer ha sido especialmente proactivo al compartir sus datos con el gobierno. Pero la administración se sorprendió por el anuncio público de la compañía este mes de que planeaba solicitar la autorización de emergencia de la FDA para una vacuna de refuerzo.

La compañía dijo que los primeros datos de su estudio de refuerzo mostraron que el nivel de anticuerpos neutralizantes entre los participantes del ensayo clínico que recibieron una tercera dosis seis meses después de la segunda fue de cinco a 10 veces mayor que entre los que recibieron dos dosis.

Temiendo que el público estadounidense recibiera un mensaje equivocado, la FDA y los CDC reaccionaron con una declaración pública inusual que decía: “Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento”. Agregaron: “Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”.

Por lo general, la FDA autorizaría el uso de un refuerzo, quizás después de una reunión de su comité asesor externo. Entonces el CDC, que tiene su propio comité asesor, necesitaría recomendarlo formalmente, dijo el Dr. Offit.

Pero si la FDA autoriza completamente una vacuna, los médicos tendrían mucho más margen para recetar un refuerzo para sus pacientes. Algunos expertos en salud esperan que Pfizer pueda recibir esa aprobación para este otoño.

En la reunión del panel asesor de los CDC el jueves, el Dr. Cohn, el oficial médico de la división de vacunas, sugirió que podría ser posible ofrecer inyecciones de refuerzo a quienes tienen el sistema inmunológico debilitado a través de un estudio de investigación u otras vías, sin esperar a la FDA.

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La Dra. Camille Kotton, experta en enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts, dijo al panel que algunos pacientes, especialmente aquellos que están más educados o “capacitados para cuidar su propia atención médica”, están logrando obtener una tercera dosis por sí mismos. , a pesar de la falta de luz verde del gobierno.

“Muchos han tomado el asunto en sus propias manos”, dijo. “Me preocupa que hagan esto sin supervisión”, dijo, mientras los médicos tienen las manos atadas debido a la falta de aprobación regulatoria.

Las personas con sistemas inmunitarios comprometidos constituyen el 2,7 por ciento de la población, según los CDC, e incluyen a las personas con cáncer, trasplantes de órganos o células madre o VIH, entre otras afecciones.

En la audiencia del martes del comité de salud del Senado, varios senadores interrogaron a los funcionarios de salud de la administración sobre qué tan pronto actuarían sobre la cuestión de los refuerzos. El senador Mitt Romney, un republicano de Utah, dijo que estaba descontento de que los funcionarios no pudieran proporcionar un calendario mejor.

El senador Richard M. Burr, un republicano de Carolina del Norte, señaló que Israel ya estaba ofreciendo una tercera oportunidad a algunos de sus ciudadanos más vulnerables. “¿Por qué no tomamos las mismas decisiones?” preguntó.

La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, testificó que los científicos estaban estudiando la eficacia de las vacunas en decenas de miles de personas, incluidos los residentes de hogares de ancianos y más de 5,000 trabajadores esenciales.

“Afortunadamente, estamos anticipando que esto disminuirá y no se desplomará”, dijo sobre su eficacia. “A medida que veamos que esa disminución, nosotros – ese será nuestro momento de actuar”.

Se espera que Pfizer publique pronto su investigación de ensayos clínicos sobre la disminución de la inmunidad y los beneficios de una inyección de refuerzo en artículos de una revista revisada por pares. Moderna aún no ha publicado datos sobre estudios de refuerzo, dijeron las autoridades.

Hasta ahora, la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson ha jugado un papel menor en la campaña de vacunación de la nación. Se esperan datos de ensayos clínicos sobre cómo funciona esa vacuna con dos inyecciones el próximo mes.

Noah Weiland contribuido a la presentación de informes.