Merck compartirá la fórmula de su píldora Covid con los países pobres

Merck ha otorgado una licencia libre de regalías por su prometedora píldora Covid-19 a una organización sin fines de lucro respaldada por las Naciones Unidas en un acuerdo que permitiría que el medicamento se fabrique y venda a bajo precio en las naciones más pobres, donde las vacunas contra el coronavirus son devastadoramente cortas. suministro.

El acuerdo con Medicines Patent Pool, una organización que trabaja para hacer que los tratamientos médicos y las tecnologías sean accesibles a nivel mundial, permitirá a las empresas de 105 países, principalmente en África y Asia, sublicenciar la formulación de la píldora antiviral, llamada molnupiravir, y comenzar a fabricarla. .

Merck informó este mes que el medicamento redujo a la mitad la tasa de hospitalizaciones y muertes en pacientes con Covid de alto riesgo en un gran ensayo clínico. Las naciones ricas, incluido Estados Unidos, se apresuraron a negociar acuerdos para comprar el medicamento, inmovilizando grandes porciones del suministro incluso antes de que fuera aprobado por los reguladores y planteando preocupaciones de que los países pobres quedarían excluidos del acceso al medicamento, mucho más. como lo han sido para las vacunas.

Los defensores del acceso al tratamiento dieron la bienvenida al nuevo acuerdo, que se anunció el miércoles por la mañana, calificándolo de un paso inusual para una importante compañía farmacéutica occidental.

“La licencia de Merck es una protección muy buena y significativa para las personas que viven en países donde vive más de la mitad de la población mundial”, dijo James Love, quien dirige Knowledge Ecology International, una organización de investigación sin fines de lucro. “Esto marcará la diferencia.”

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Charles Gore, director del Fondo de Patentes de Medicamentos, dijo: “Esta es la primera licencia transparente de salud pública para un medicamento Covid y, lo que es realmente importante, es para algo que podría usarse fuera de los hospitales y que potencialmente va a ser muy barato.”

“Con suerte, esto hará las cosas mucho más fáciles en términos de mantener a las personas fuera del hospital y evitar que las personas mueran en los países de ingresos bajos y medianos”, dijo.

El Sr. Gore dijo que más de 50 empresas, de todas las regiones del mundo en desarrollo, ya se han acercado a la organización para obtener una sublicencia.

El acuerdo con Merck, dijo Gore, también es de importancia crítica como precedente. “Espero que esto provoque una avalancha de personas que vienen al Fondo de Patentes de Medicamentos y desean obtener licencias, porque no hay duda de que el problema ha sido el acceso”, dijo. “Desde un punto de vista científico, la industria ha hecho un trabajo realmente brillante, en primer lugar, proporcionando las vacunas y ahora proporcionando tratamientos. Pero el lado del acceso lo ha decepcionado todo “.

Pfizer también tiene una píldora antiviral Covid en ensayos de última etapa, y Gore dijo que la compañía también está en conversaciones con el grupo de patentes.

El molnupiravir fue desarrollado por Merck and Ridgeback Biotherapeutics de Miami, basado en una molécula estudiada por primera vez en la Universidad de Emory en Atlanta. Las tres organizaciones son parte de este acuerdo, que no requerirá una tarifa de ninguna empresa que otorgue licencias.

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Merck ha enviado los datos de sus ensayos clínicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos para solicitar una autorización de uso de emergencia; una decisión podría llegar a principios de diciembre. Las agencias reguladoras de otras naciones que producen una versión de molnupiravir deberán evaluarlo. Es probable que algunos fabricantes de medicamentos busquen la precalificación de la Organización Mundial de la Salud para sus versiones, de modo que puedan eludir los pasos regulatorios país por país.

Stephen Saad, director ejecutivo de Aspen Pharmacare en Sudáfrica, dijo que su compañía espera solicitar una licencia para fabricar molnupiravir y distribuirlo en África. Dijo que creía que Aspen podría fabricar el medicamento por alrededor de $ 20 por curso. El gobierno de EE. UU. Tiene un acuerdo para comprar 1,7 millones de cursos del medicamento, en espera de su autorización por parte de la FDA, un acuerdo que fija el precio en 712 dólares por curso.

El Sr. Gore dijo que algunos en el campo le han dicho que una versión genérica de molnupiravir podría producirse de manera rentable por tan solo $ 8 por curso.

Según el acuerdo de licencia, Merck continuaría produciendo y vendiendo el medicamento en países ricos y muchos países de ingresos medios a precios significativamente más altos.

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Merck ya había dado el paso de otorgar licencias a ocho grandes fabricantes de medicamentos indios para producir versiones genéricas de molnupiravir, pendiente de autorización. Pero la compañía temía que la producción en una sola región no sería suficiente para garantizar un acceso rápido al medicamento en todo el mundo en desarrollo, dijo Jenelle Krishnamoorthy, vicepresidenta de política global de Merck.

Por lo tanto, la compañía también participó en conversaciones con el grupo de patentes, que tiene una amplia experiencia en el trabajo con una red de fabricantes de medicamentos mundiales que pueden cumplir con estándares de alta calidad, incluidos los requeridos para la precalificación de la OMS, dijo.

“Sabíamos que teníamos que trabajar más rápido, teníamos que hacer cosas que no habíamos hecho antes, teníamos que ser más eficientes”, dijo Krishnamoorthy.

Las licencias que Merck otorgó a los fabricantes de genéricos indios restringen las ventas a los países en desarrollo y excluyen a la mayoría de los de ingresos medios, incluidos China y Rusia, el sitio de un brote actual de Covid, lo que aumenta la posibilidad de que los ciudadanos de estas naciones, que a menudo tienen una débil sistemas de salud, no tendrán acceso a la droga.

El acuerdo de reserva de patentes para molnupiravir también excluye a los países de ingresos medios y la mayoría de las naciones de América Latina, dijo Love.

“¿Qué vas a hacer por países como Chile o Colombia, Tailandia o México?” preguntó. “No están en la licencia”.