Moderna y Pfizer revelan datos a favor de las inyecciones de refuerzo de COVID-19

Moderna anunció el miércoles nuevos datos que respaldan las inyecciones de refuerzo de COVID-19, señalando un mayor riesgo de infecciones irruptivas y una disminución de la inmunidad observada entre las personas que recibieron su primera dosis de vacuna antes.

En un ensayo llamado COVE, hubo 88 infecciones de avance entre 11,431 participantes, o 59 casos por cada 1,000 personas-año, que recibieron su primera inyección de la vacuna de ARNm entre diciembre y marzo. Entre 14,746 participantes que recibieron su primera dosis entre julio y octubre de 2020, 162 de ellos experimentaron una infección irruptiva, que es una tasa de 77,1 casos por cada 1000 personas-año. Los participantes vacunados más recientemente tuvieron una tasa de incidencia un 36% menor en comparación con los que se vacunaron antes, encontró el análisis de Moderna.

Los investigadores del ensayo solo observaron 19 infecciones irruptivas graves y observaron una tasa más baja de casos graves para el grupo vacunado más recientemente, 3,3 por 1000 personas-año en comparación con 6,2 por 1000.

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“El aumento del riesgo de infecciones graves en los participantes del estudio COVE que fueron vacunados el año pasado en comparación con los más recientes ilustra el impacto de la inmunidad menguante y respalda la necesidad de un refuerzo para mantener altos niveles de protección”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna, en una declaración. Esperamos que estos hallazgos sean útiles mientras las autoridades sanitarias y los reguladores continúan evaluando estrategias para poner fin a esta pandemia “.

Los resultados provienen del ensayo de fase tres en curso que examinó la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Cuando otorgó a Moderna la autorización de uso de emergencia para su vacuna. Los participantes del ensayo fueron asignados al azar para recibir un placebo o la vacuna contra el coronavirus de Moderna.

Moderna publicó los hallazgos como una preimpresión en el servidor medRxiv. El estudio aún no ha sido revisado por pares.

Los datos de la solicitud de dosis de refuerzo de Pfizer publicados el miércoles también encontraron que la incidencia de casos de avance fue mayor entre las personas que recibieron su segunda inyección de COVID-19 antes, al menos ocho meses antes de julio, en comparación con las que recibieron su segunda dosis menos de cuatro. meses antes de julio.

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“La totalidad de los datos disponibles respalda la necesidad de salud pública de una (tercera) dosis de refuerzo de BNT162b2 aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis de BNT162b2 para personas de 16 años o más”, dijo Pfizer en su solicitud a la FDA.

Pfizer dijo que sus datos muestran que una tercera dosis de su vacuna administrada unos seis meses después de la segunda dosis tenía un “perfil de seguridad aceptable y provocó fuertes respuestas inmunes” contra el coronavirus original y las cepas Beta y Delta. El fabricante de la vacuna también citó datos de Israel que encontraron que una dosis de refuerzo de su vacuna restauró altos niveles de protección contra COVID-19, hasta alrededor del 95% de efectividad.

Un comité asesor de la FDA se reunirá el viernes para revisar los datos sobre los refuerzos y decidir si se necesitan inyecciones adicionales.

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