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Nitazoxanida. Avanzan en el país dos estudios sobre uno de los fármacos que interesa a la OMS

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En dos estudios locales, se están reclutando voluntarios para averiguar si un droga comúnmente utilizado para el tratamiento de infecciones parasitarias, bacterianas y virales –nitazoxanida– También serviría para prevenir la transmisión del virus COVID-19 o evitar que la infección leve se agrave.

Si es así, la tableta se agregaría a las terapias que han mostrado algún efecto contra ella. SARS-CoV-2. La Organización Mundial de la Salud (OMS) se contactó con uno de los equipos argentinos para sumar sus primeros resultados en un análisis más exhaustivo con datos obtenidos en otros países.

Este es el ensayo que avanza en la Hospital Universitario Austral (HUA) en pacientes con Covid-19 leve a moderado (sin necesidad de oxígeno), mayores de 18 años, tratados con nitazoxanida o un placebo. Han incorporado 60 de los 135 casos que se propuso evaluar en un estudio piloto y los primeros datos analizados por el equipo encargado de Marcelo silva, Jefe de Hepatología y Trasplante de Hígado de HUA, nos animaron a seguir adelante. El objetivo de este ensayo es comprobar si el fármaco puede eliminar el virus del tracto respiratorio al séptimo día de uso.

“Hace un mes y medio publicamos los resultados preliminares con 45 pacientes en ese momento – dice EDL-. Comparamos la cinética viral (diseminación de virus detectable) en pacientes con Covid-19 leve a moderado, con o sin neumonía. Para ello, medimos la carga viral después de un hisopo a los 3, 7 y 14 días. Al séptimo día, el comportamiento del virus fue diferente frente al placebo: la carga viral había caído al menos un 35% en el 50% de los pacientes tratados, en comparación con el 10% de los que habían recibido el placebo. Cuando la carga viral disminuye, hay menos posibilidades de desarrollar enfermedades graves y transmisión ”.

En el Hospital Austral investigan si la nitazoxanida previene la transmisión del virus o si la infección empeoraDulzura

El que tiene HUA Es uno de los estudios en curso sobre la posibilidad de reducir la presencia de virus detectables con el antiinfeccioso de uso oral. “Todos los anteriores son ensayos preclínicos. Dar el salto a lo clínico y ver que se corrobora en un número reducido de pacientes ya es un dato alentador ”, prosigue Silva, sobre los resultados que ya han llamado la atención de la OMS para un análisis en el que combinará datos de varios estudios similares en todo el mundo.

Como ha sucedido con otras terapias, muchas de las cuales quedaron en el camino por su falta de eficacia frente al virus SARS-CoV-2, la OMS está revisando los resultados preliminares de los estudios en los países como si se tratara de un rompecabezas. y recomendaciones orientadoras no solo para su uso, sino también para la investigación. Por ejemplo, recomendó abandonar los estudios sobre el uso de hidroxicloroquina para prevenir Covid-19 debido a la falta de resultados. En esta emergencia sanitaria, es clave facilitar un acceso más rápido y seguro a nuevas herramientas terapéuticas.

En los Estados Unidos, laboratorio romark acaba de presentar una solicitud a la agencia reguladora de ese país (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de uso de emergencia del nitazoxanida para tratar casos moderados de Covid-19. Fue después de eso, en un estudio de fase 3, solo uno de los 112 pacientes (0,9%) con alto riesgo de complicaciones tratados con este fármaco de liberación prolongada finalmente empeoró, en comparación con siete de los 126 (5, 6%) que habían recibió un placebo. El estudio se realizó con 1092 voluntarios (niños y adultos) con síntomas sospechosos de COVID-19 durante menos de tres días, habían consultado en un centro de ese país.

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En otro estudio reciente en 1400 pacientes con Covid-19 también leve o moderado tratados en 36 centros de Estados Unidos y Puerto Rico, el tratamiento oral redujo el uso de oxígeno, las hospitalizaciones y el tiempo que duró la enfermedad.

Jonathan García (enfermero) y Eric Ludvik (médico), de Fundación Hupedes, en uno de los domicilios participantes en el ensayo
Jonathan García (enfermero) y Eric Ludvik (médico), de Fundación Hupedes, en uno de los domicilios participantes en el ensayo

Otro estudio en el país es el que realiza la Fundación invitada. Allí, el equipo en el que participa Herman Ludvik, de la División de Infectología del Hospital Fernandez y miembro del área de investigación de la fundación, pregunta si el nitazoxanida puede prevenir la infección en el contactos cercanos de una persona con Covid-19.

Para eso, están convocando voluntarios que son conviviendo de casos confirmados. El número a recolectar es de 456 voluntarios: un grupo recibe el tratamiento y el otro un placebo. Ya están estudiando a 140 voluntarios.

“Es un fármaco de uso frecuente, que se utiliza para infecciones bacterianas y virales y, principalmente, diarreas provocadas por parásitos. Es seguro, accesible y, como efectos adversos, puede provocar dispepsia o dolor abdominal ”, explica Ludvik. “La mayoría de los estudios sobre este fármaco son para el tratamiento temprano de la infección y hay algunos sobre profilaxis, pero el de Argentina es el único en convivientes de pacientes, es decir, después de la exposición“, Él añade.

En esta investigación, los familiares de casos positivos de Covid-19 reciben la medicación. Son convivientes asintomáticos de entre 18 y 65 años que viven en la ciudad o en el primer cordón del Suburbios de Buenos Aires.

“Es un estudio que busca evaluar la prevención de la transmisión entre familiares de personas que contrajeron el virus”, prosigue la investigadora. Vamos a la casa, los probamos para PCR Para comprobar que no están infectados, se realiza una prueba rápida para descartar que hayan tenido la enfermedad y les damos la medicación para que la tomen durante una semana. A través de una aplicación, hacemos un seguimiento diario de 28 días, así como llamadas telefónicas para monitorear la adherencia al tratamiento ”.

“Dar medicamentos seguros es de suma importancia”

Marcelo Silva, Jefe de Hepatología y Trasplante de Hígado del Hospital Austral

Si alguno de los familiares comienza con síntomas de Covid-19, es derivado al sistema de salud.

El objetivo a alcanzar es, en este caso, determinar si con el tratamiento oral existe diferencia en el número de familiares expuestos al contagio en los que se podría evitar la infección.

“Es un fármaco que reforzaría el arsenal de profilaxis después de la exposición”, Define Ludvik para marcar la diferencia con las vacunas, que tienen como objetivo la prevención antes de la exposición (preexposición). “Hoy en día, el verdadero uso sería como una herramienta de protección para aquellos que aún no tienen inmunidad protectora al prevenir infecciones después de un contacto cercano. La familia es el principal detonante de la circulación viral ”, dice.

Si bien ambos estudios tienen objetivos diferentes, sus investigadores coinciden en dejar claro que la nitazoxanida Solo se está estudiando para Covid-19 en el mundo y, aunque está a la venta porque está indicado para otras infecciones, la población no debe tomarlo hasta que exista evidencia de que funciona con el SARS-CoV-2.

“Dar medicamentos seguros es de suma importancia”, dice Silva.

Ambos estudios están patrocinados por Laboratorio Roemmers y en el de la Fundación Huiudad también participa la Ministerio de Salud de la Ciudad porteño.

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