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Pfizer y BioNTech buscan la autorización de la vacuna COVID para niños en Europa

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LONDRES (AP) – Pfizer Inc. y BioNTech presentaron una solicitud al regulador europeo de medicamentos para extender la aprobación de su vacuna contra el coronavirus para incluir a niños de 12 a 15 años, en una medida que podría ofrecer a los más jóvenes. y con menos riesgo. Las poblaciones europeas acceden a la vacuna por primera vez.

En un comunicado el viernes, los dos productos farmacéuticos dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos se basa en un estudio avanzado en más de 2.000 adolescentes que demostró que su vacuna es segura y eficaz. Los niños continuarán siendo monitoreados para protección y seguridad a más largo plazo durante otros dos años.

BioNTech y Pfizer han solicitado previamente que su autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. También se extienda a los niños de 12 a 15 años de edad.

El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, recibió con agrado la noticia de que la vacuna pronto podría recibir luz verde para los niños mayores.

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“Esto puede marcar una diferencia real más en nuestra campaña de vacunas, si se otorga la aprobación”, dijo al margen de una visita a una planta de fabricación de vacunas en la ciudad alemana de Reinbek.

La vacuna COVID-19 fabricada por Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir luz verde de la EMA en diciembre pasado, cuando fue autorizada para cualquier persona de 16 años o más en el bloque de 27 países de la UE.