Pfizer y BioNTech se unen a los esfuerzos para producir vacunas Covid-19 en África

Pfizer C ª.

y su socio BioNTech SE dijeron el miércoles que su vacuna Covid-19 se producirá en parte en Sudáfrica a partir del próximo año, uniéndose a un esfuerzo para fabricar inyecciones en un continente que se ha quedado atrás en la lucha mundial contra la pandemia.

El acuerdo, en virtud del cual el Instituto Biovac, con sede en Ciudad del Cabo, llenará los viales de la vacuna Pfizer / BioNTech y los preparará para su envío, sigue la creciente presión de los EE. UU., Europa y organizaciones internacionales para que los fabricantes de medicamentos hagan más para abordar las desigualdades globales en el acceso a Covid. -19 disparos. Dijeron que Biovac administrará más de 100 millones de dosis al año una vez que su planta esté en pleno funcionamiento el próximo año.

Esta primavera, Estados Unidos dijo que respaldaría una propuesta liderada por Sudáfrica e India para suspender las protecciones sobre la propiedad intelectual subyacentes a las vacunas Covid-19 para ampliar la producción, especialmente en los países en desarrollo. La iniciativa cuenta con la oposición vehemente de la mayoría de las grandes farmacéuticas, incluida Pfizer.

Solo el 1,5% de los 1.300 millones de habitantes de África han sido completamente vacunados contra Covid-19, después de que los países ricos compraran gran parte del suministro de inyecciones y entregas de este año del programa Covax, respaldado por la Organización Mundial de la Salud, que muchos países en desarrollo contaban para inocular. sus ciudadanos en mayor riesgo, se retrasaron mucho en el cronograma. Eso ha dejado a gran parte del continente con pocas defensas, ya que la variante Delta más transmisible impulsa un aumento récord de infecciones.

Los funcionarios africanos dicen que una de las principales razones por las que han tenido problemas para asegurar las tomas de Covid-19 es la falta de instalaciones de fabricación en el continente. Muchos gobiernos, incluidos los de EE. UU. Y el mayor fabricante de vacunas del mundo, India, han restringido las exportaciones de inyecciones mientras se apresuran a inocular a sus propias poblaciones.

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“La única forma de resolver esto es permitir que África produzca”, dijo el mes pasado Strive Masiyiwa, un magnate de las telecomunicaciones de Zimbabwe que encabeza el equipo de tareas de compra de vacunas de la Unión Africana. “No se le ha permitido producir”.

El acuerdo entre Pfizer / BioNTech y Biovac, una asociación público-privada entre el gobierno sudafricano y un consorcio de farmacéuticos locales, solo aborda parcialmente las demandas de los funcionarios africanos de tener más control sobre sus cadenas de suministro de vacunas.

El fármaco para la inyección de dos dosis de Pfizer / BioNTech, una de las vacunas Covid-19 más utilizadas en el mundo, se exportará a Sudáfrica desde Europa, dijeron las empresas.

Las compañías dijeron en un comunicado que las dosis producidas por Biovac en la planta de Ciudad del Cabo irán a los países de la Unión Africana. Un portavoz de Pfizer dijo que las dosis probablemente se distribuirán a través de los acuerdos de suministro existentes con los gobiernos africanos o su propio acuerdo con Covax, o se incorporarán a las 500 millones de dosis de Pfizer / BioNTech que Estados Unidos planea donar a Covax.

La OMS y otras organizaciones de salud pública han estado presionando para traer nueva tecnología de ARNm, en la que se basa la vacuna Pfizer / BioNTech, a África. Dicen que eventualmente podría usarse para combatir otras enfermedades, incluidas algunas como el VIH / SIDA, la malaria o el Ébola que prevalecen en África. Los expertos en fabricación también dicen que hacer inyecciones de ARNm es más fácil de muchas maneras que producir vacunas tradicionales, que requieren el manejo de patógenos vivos.

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El mes pasado, la OMS lanzó una nueva iniciativa para apoyar la transferencia de tecnología de ARNm a Biovac, el primer esfuerzo de este tipo a nivel mundial, y dijo que estaba en conversaciones con Pfizer, BioNTech y Moderna. C ª.,

cuya vacuna Covid-19 también usa ARNm.

Pero Pfizer dijo que el acuerdo con Biovac era exclusivamente entre las tres empresas y no formaba parte de una transferencia de tecnología iniciada por el gobierno o un acuerdo de licencia obligatoria.

El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, hablará más tarde el miércoles en la Organización Mundial del Comercio, donde las conversaciones sobre la exención de patentes han progresado lentamente en medio de la oposición de la Unión Europea y es probable que no cumplan con un plazo de seis semanas autoimpuesto que expira al final. Del mes.

El anuncio de Pfizer / BioNTech sigue a un acuerdo similar forjado a fines del año pasado entre Aspen Pharmacare Holdings, con sede en Sudáfrica. Limitado.

y Johnson & Johnson para llenar viales y empaquetar 300 millones de dosis de la inyección Covid-19 de la compañía estadounidense.

Aspen tampoco tiene una licencia para fabricar la sustancia farmacéutica utilizada en la inyección de J&J, una configuración que ha provocado retrasos en la administración de las inyecciones ordenadas por el gobierno sudafricano. En junio, Aspen tuvo que destruir unos dos millones de dosis de vacunas terminadas, que potencialmente habían sido contaminadas por la planta con sede en Baltimore que producía la sustancia farmacéutica para J&J.

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El presidente de Sudáfrica, Cyril Ramaphosa, dijo este mes que hubo negociaciones para producir la sustancia farmacéutica J&J localmente “a tiempo”, sin revelar más detalles. El director ejecutivo de Aspen dijo que la compañía estaba en conversaciones iniciales sobre la extensión de la producción de vacunas. J&J se negó a comentar si está en conversaciones con Aspen para producir localmente la sustancia farmacéutica para su vacuna.

El portavoz de Pfizer se negó a decir si había planes para expandir la asociación con Biovac para eventualmente producir también la sustancia farmacéutica en Sudáfrica, diciendo que la compañía estaba enfocada en los esfuerzos para maximizar su cadena de suministro y continuaría buscando oportunidades. Pero el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, sugirió en el comunicado del miércoles que podría haber más anuncios en el futuro.

“Creemos que nuestra tecnología de ARNm se puede utilizar para desarrollar candidatos a vacunas que aborden también otras enfermedades”, dijo el Dr. Sahin. “Es por eso que continuaremos evaluando enfoques sostenibles que respaldarán el desarrollo y la producción de vacunas de ARNm en el continente africano”.

Escribir a Alexandra Wexler en [email protected] y Jared S. Hopkins en [email protected]

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Fuente: WSJ