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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó el viernes pasado el procedimiento acelerado de un prometedor fármaco experimental contra el alzhéimer.
Todo se trata de la droga. lecanemabque recibirá el nombre comercial de Leqembi, que está siendo desarrollado por la compañía farmacéutica Japón Eisai y el estadounidense Biogen.
El fármaco ha demostrado ser eficaz en retardar los efectos de las enfermedades neurodegenerativas en al menos dos estudios.
Se acerca una cura para el alzhéimer
Sin embargo, también ha recibido escrutinio científico por la posibilidad de causar inflamación y sangrado en el cerebrouna condición que ocurre en algunos pacientes de Alzheimer, conocida como ARIA.
La propia FDA anunció en un comunicado la decisión de aprobar el medicamento, pero advierte de la posibilidad de casos ARIA, pero matiza que es extraño que estos problemas temporales sean graves.
Los efectos secundarios
La agencia también detalla que algunos pacientes pueden experimentar síntomas similares a los de la gripecon dolor de cabeza, náuseas y vómitos.
Un estudio de fase tres fue publicado en noviembre, en El diario Nueva Inglaterra de medicinaque se llevó a cabo en varios centros médicos durante 18 meses, con un total de mil 795 pacientes entre 50 y 90 años y en las primeras etapas de la enfermedad.
Los resultados del ensayo clínico muestran que el anticuerpo monoclonal «reduce los marcadores de amiloide en la enfermedad de Alzheimer temprana y da como resultado una disminución moderadamente menor en las medidas de cognición y función en comparación con el placebo».
En concreto, el fármaco permitió frenar este descenso en aproximadamente una cuarta parte, durante los 18 meses que duró el estudio.
Aprobación acelerada de la FDA de este fármaco para el Alzheimer está sujeta a la fase cuatro de los ensayos clínicos que se están realizando en el futuro, los cuales, si demuestran que el fármaco es eficaz, permitiría a la agencia otorgar la aprobación tradicional al complejo.
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