Reunión del panel de vacunas de la FDA sobre las vacunas de refuerzo de Pfizer

Después de ofrecer refuerzos a la población en general, dijo, Israel ahora tiene un promedio de aproximadamente la mitad de los pacientes graves o críticamente enfermos que se anticipó. Ella dijo que los refuerzos no solo ayudaron a frenar la propagación de la infección, sino que “en realidad salvaron vidas”.

Otro científico israelí acompañó al panel a través de un nuevo estudio de registros de salud de más de 1.1. millones de personas mayores de 60 años. Descubrió que al menos 12 días después de la dosis de refuerzo, las tasas de enfermedad grave eran casi veinte veces más bajas entre quienes recibieron una tercera inyección de Pfizer en comparación con quienes no la recibieron.

El Dr. William C. Gruber, vicepresidente senior de Pfizer a cargo del desarrollo de vacunas, sugirió que si Estados Unidos no sigue el ejemplo de Israel, podría enfrentar potencialmente más de cinco millones de infecciones más al año entre las personas que recibieron su segunda dosis 10. meses antes, en comparación con los que recibieron la segunda inyección cinco meses antes.

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“Israel podría presagiar el futuro Covid-19 de Estados Unidos, y pronto”, dijo.

Dijo que los datos de Pfizer muestran que una tercera inyección provoca una sólida respuesta inmune de anticuerpos que iguala o supera en gran medida la respuesta después de la segunda dosis. Los datos también muestran, argumentó, que las infecciones revolucionarias entre los estadounidenses vacunados están más relacionadas con el poder de disminución de la vacuna a lo largo del tiempo que con la variante Delta.

Pero los miembros del comité, incluidos algunos funcionarios del gobierno, parecían profundamente escépticos ante los datos de Pfizer y los análisis de Israel. El Dr. Philip Krause, uno de los expertos en vacunas de la FDA que fue el autor de la revisión de la revista médica, criticó la presentación de datos de Pfizer que no habían sido revisados ​​por pares o evaluados por la FDA, argumentando que los posibles problemas en el modelado interno podrían subestimar la eficacia de la vacuna.

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El Dr. Oliver, el funcionario de los CDC, cuestionó los intentos de establecer un paralelo entre Estados Unidos e Israel, y señaló que Israel tiene solo nueve millones de residentes y es menos diverso que Estados Unidos. En particular, también dijo que Israel define un caso severo de Covid-19 de manera más amplia que Estados Unidos, lo que podría ayudar a explicar por qué Israel informa infecciones de avance más graves entre sus vacunados.

Otro funcionario de los CDC, el Dr. Amanda Cohn, preguntó a los funcionarios israelíes por qué la propagación del virus allí se había intensificado recientemente, a pesar de un amplio despliegue de refuerzos. La Dra. Alroy-Preis dijo que las fiestas judías, junto con el comienzo del año escolar, habían contribuido a lo que sugirió que sería un aumento temporal de casos.

Los miembros del comité también dijeron que estaban preocupados por la escasez de datos de seguridad en los receptores más jóvenes de una dosis de refuerzo, ya que los estudios han demostrado un mayor riesgo de miocarditis por afección cardíaca en los hombres jóvenes que recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech. Varios de ellos preguntaron si sería mejor esperar una vacuna de refuerzo diseñada específicamente para defenderse de la variante Delta del virus.

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Apoorva Mandavilli y Sheryl Gay Stolberg contribuyó con el reportaje.