Se considerará la exención de patente para las vacunas Covid, dice la UE

BRUSELAS – El cambio radical del presidente Biden al presionar a las empresas farmacéuticas para que compartan las patentes de vacunas, en un intento por ayudar a los países más pobres, se enfrenta a un desafío considerable en Europa.

Bajo una presión cada vez mayor, la Unión Europea, cuya aprobación sería necesaria, dijo el jueves que consideraría la decisión de la administración Biden de revertir el curso y apoyar una exención de patentes para las vacunas Covid-19 mientras muchas naciones pobres y de ingresos medios luchan por salvar vidas. dosis.

Pero en un discurso el jueves, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, no respaldó el plan, lo que generó dudas sobre si el bloque estaría de acuerdo en renunciar a las patentes, algo que ella ha dicho anteriormente que estaba firmemente en contra. Esa posición fue subrayada por una declaración de Alemania, el líder de facto del bloque, más tarde ese mismo día, de que la propuesta de Estados Unidos podría tener “implicaciones significativas” para la producción de vacunas.

“El factor limitante en la fabricación de vacunas es la capacidad de producción y los altos estándares de calidad, no las patentes”, dijo una portavoz de la canciller Angela Merkel de Alemania en el comunicado.

En su discurso, la Sra. Von der Leyen dijo que la Unión Europea estaba “lista para discutir cualquier propuesta que aborde la crisis de una manera eficaz y pragmática”.

Pero también sugirió que la atención debería centrarse, en cambio, en llevar más vacunas a los países que las necesitan, siguiendo el ejemplo del bloque al permitir una amplia exportación de dosis. Estados Unidos se ha resistido a ese enfoque, manteniendo la mayoría de las dosis producidas en el país para su uso en el hogar. “Hacemos un llamado a todos los países productores de vacunas para que permitan la exportación y eviten medidas que interrumpan las cadenas de suministro”, dijo la Sra. Von der Leyen.

Las dos declaraciones europeas enfatizaron los desafíos de obtener el apoyo fundamental de la UE para garantizar las exenciones de patentes. Muchos expertos creen que las exenciones son necesarias para acelerar la fabricación de vacunas y llevarlas a las partes más pobres del mundo, donde las inoculaciones se han quedado muy por detrás de las de los países más ricos. La Unión Europea es una fuerza significativa dentro de la Organización Mundial del Comercio, donde se requeriría la aprobación unánime de los países miembros para cualquier propuesta de exención de patentes.

La Unión Europea, y Estados Unidos, hasta esta semana, ha sido un gran obstáculo en la Organización Mundial del Comercio sobre una propuesta de India y Sudáfrica para suspender algunas protecciones de propiedad intelectual, lo que podría dar a los fabricantes de medicamentos acceso a detalles protegidos sobre cómo se administran las vacunas. son hechos.

La Unión Europea es uno de los mayores productores, exportadores y consumidores de vacunas del mundo. Las empresas farmacéuticas de todo el mundo también se han opuesto a las exenciones de patentes, que podrían reducir las ganancias después de grandes inversiones en el desarrollo de vacunas. Dicen que renunciar a las patentes podría ser peligroso para el público, aumentando los riesgos de una ola de dosis falsificadas.

La amenaza de la exención de patentes aumenta la presión de estas empresas para eliminar la necesidad de tal movimiento al llegar a acuerdos que aumenten el suministro de vacunas a países con escasez de vacunas, dijeron investigadores de la industria y la ley de patentes. Eso podría significar donar más dosis de vacunas o venderlas sin fines de lucro. También podría implicar establecer más asociaciones y acuerdos de licencia con fabricantes locales de todo el mundo para producir dosis, como han hecho algunos fabricantes de vacunas.

Los llamados para cambiar el rumbo de las exenciones de patentes se han fortalecido en las últimas semanas, ya que una ola catastrófica de coronavirus en India ha sumido al país en el peor brote que ha visto el mundo desde el inicio de la pandemia. La mayoría de los expertos, e incluso la India, reconocen que la medida no sería una solución milagrosa, debido a lo difícil que sería comenzar rápidamente una nueva producción de vacunas complejas.

El 83% de las vacunas que se han administrado en todo el mundo se han realizado en países de ingresos altos y medianos altos. Solo el 0,2 por ciento de las dosis se han administrado en países de bajos ingresos. En América del Norte, 48 de cada 100 adultos han recibido al menos una dosis de una vacuna; la cifra es de 31 por cada 100 adultos en Europa. En África, es de 1,3, según cifras compiladas por Our World in Data.

La Unión Europea está a punto de anunciar un acuerdo con Pfizer y su socio BioNTech para 2022 y 2023 que bloqueará 1.800 millones de dosis de refuerzos, variantes y vacunas para niños, lo que agravará la desigualdad mundial. Estados Unidos también planea comenzar a vacunar a los niños mayores de 12 años, lo que podría afectar aún más el suministro mundial.

Mientras tanto, los trabajadores de la salud de primera línea en algunas naciones más pobres todavía no tienen acceso a una sola vacuna.

Un organismo de la industria farmacéutica denunció la medida de Biden y dijo que podría “socavar nuestra respuesta global a la pandemia y comprometer la seguridad”. Stephen J. Ubl, presidente de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, dijo que la decisión “sembraría la confusión entre socios públicos y privados, debilitaría aún más las cadenas de suministro ya tensas y fomentaría la proliferación de vacunas falsificadas”.

Albert Bourla, el director ejecutivo de Pfizer, ha dicho que su compañía ha hecho todo lo posible para aumentar la producción y también está vendiendo sus vacunas a precio de costo a los países más pobres del mundo.

Pero en una entrevista a fines de abril, dos semanas antes del cambio de política estadounidense, dijo que había pocas posibilidades de que firmara patentes o incluso contratara a personas externas para producir la vacuna Pfizer-BioNTech y que su compañía ya había invertido mucho para dar el paso aumentar la capacidad para producir cuatro mil millones de dosis al año.

“La única razón por la que tenemos vacunas en este momento es porque había un sector privado vibrante que pudo lanzarse a varios esfuerzos con la velocidad de la luz y ofrecer soluciones”, dijo, y agregó que la protección de patentes era esencial para eso.

Pfizer acumuló $ 3.5 mil millones en ingresos por vacunas en los primeros tres meses del año, lo que se traduciría en cientos de millones en ganancias según las proyecciones de la compañía. La vacuna de Moderna generó $ 1.7 mil millones en ingresos en los primeros tres meses de este año, dijo la compañía el jueves. En comparación, AstraZeneca se ha comprometido a renunciar a todas las ganancias de las ventas de la vacuna Covid-19 durante un período de tiempo.

Además de la Unión Europea, países como Gran Bretaña, Japón y Suiza también han expresado su renuencia a renunciar a las patentes de vacunas. Desde que Estados Unidos cambió su postura el miércoles por la noche, otras naciones han expresado su apoyo, incluidas Australia y Nueva Zelanda.

El presidente de Francia, Emmanuel Macron, dijo el jueves que agradecía el apoyo de la administración Biden a la exención de patentes, pero dijo que la prioridad a corto plazo era donar las dosis existentes a los países más pobres. Los líderes de los 27 miembros del bloque discutirán el tema en una reunión en Portugal durante el fin de semana.

India y Sudáfrica están preparando una versión revisada de su plan de exención, que propusieron por primera vez en octubre.

La exención debería permitir la fabricación de versiones más baratas de la vacuna. India, como el mayor productor mundial de productos farmacéuticos genéricos, podría eventualmente jugar un papel importante en la producción de versiones más baratas de la vacuna.

“Es algo bueno para la cooperación internacional, pero no resolverá nuestro problema, nuestro problema es inmediato”, dijo T. Jacob John, uno de los principales virólogos de la India, sobre la propuesta de exención de patente. “La forma más rápida de vacunarse en India es aumentar la producción de vacunas que ya se están fabricando en India o importar vacunas”.

A pesar de presionar por protecciones más flexibles de las vacunas en el extranjero, el gobierno del primer ministro Narendra Modi aún no ha relajado los derechos de patentes e intelectuales en India otorgados a Bharat Biotech, con sede en India, incluso cuando una segunda ola del coronavirus azota al país. El promedio de 7 días de casos nuevos de la India ahora supera los 300.000.

En marcado contraste con Estados Unidos y Gran Bretaña, que han bloqueado dosis para sus propias poblaciones y no han exportado ampliamente, la Unión Europea ha permitido importantes exportaciones de vacunas y ha realizado grandes contribuciones financieras a iniciativas que buscan difundir las vacunas en las naciones más pobres.

Alrededor de 200 millones de dosis de vacunas fabricadas en la Unión Europea se han enviado a 87 países desde diciembre, siendo Gran Bretaña, Canadá y Japón los principales receptores. Casi el mismo número de dosis se ha distribuido en la propia Unión Europea.

Cambiar el rumbo de las exenciones de patentes sería un gran cambio para la Sra. Von der Leyen.

“No soy amiga de la liberación de patentes”, dijo la Sra. Von der Leyen a The New York Times el mes pasado, haciéndose eco de los argumentos de que la empresa privada fue en parte responsable de la innovación que estimuló el rápido desarrollo de las vacunas Covid-19.

“Necesitas el ingenio del sector privado detrás de esto”, dijo.

Los informes fueron aportados por Aurelien Breeden de París; Melissa Eddy de Berlín; Thomas Kaplan de Washington; Rebecca Robbins de Bellingham, Wash .; Marc Santora de Londres; y Emily Schmall de Nueva Delhi.