Un laboratorio de pruebas independiente ha detectado el benceno químico, un carcinógeno humano conocido, en 78 protector solar productos y ahora está pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que retire los productos.
El laboratorio, Valisure, verifica la calidad de los medicamentos y productos para el cuidado de la salud. Recientemente, la compañía probó casi 300 productos de protección solar y descubrió que el 27% contenía benceno, según un comunicado de la empresa. Catorce de los productos (5%) contenían benceno en niveles superiores a 2 partes por millón (ppm), que es el límite recomendado por la FDA para el benceno en medicamentos de valor médico que no se pueden fabricar sin él.
«La presencia de este carcinógeno humano conocido en productos ampliamente recomendados para la prevención de cáncer de piel y que son utilizados regularmente por adultos y niños es muy preocupante «, dijo David Light, fundador y director ejecutivo de Valisure, en el comunicado.
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El benceno es un líquido incoloro o amarillo claro que se forma naturalmente pero también es producido por actividades humanas, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Por ejemplo, las emisiones de automóviles y la quema de carbón y petróleo pueden liberar benceno al aire; el químico también se utiliza en la fabricación de algunos plásticos, cauchos, tintes, detergentes, medicamentos y pesticidas, según los CDC.
La exposición a altos niveles de benceno causa cáncer en humanos, particularmente cáncer de sangre, incluyendo leucemia. La Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de EE. UU. Limita la exposición en el lugar de trabajo al benceno en el aire a 1 ppm en un día promedio y a un máximo de 5 ppm durante un período de 15 minutos. según la Sociedad Americana Contra El Cáncer. La Agencia de Protección Ambiental limita el benceno en el agua potable a 0.005 ppm, o 5 partes por mil millones (ppb), que también es el límite para el agua embotellada.
La FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricación de productos farmacéuticos excepto en circunstancias especiales, principalmente si su uso es inevitable y el producto farmacéutico representa un avance terapéutico significativo. En estos casos, los niveles de benceno deben limitarse a 2 ppm «a menos que se justifique lo contrario». la FDA dice. Al comienzo de la pandemia de COVID-19, cuando había escasez de desinfectante para manos, Permitido temporalmente por la FDA desinfectantes para manos que contengan hasta 2 ppm de benceno. Pero en marzo de 2021, Valisure anunció que habían detectado benceno por encima de este nivel en casi dos docenas de productos desinfectantes para manos, al menos uno de los cuales fue más tarde recordó.
A la luz de sus nuevos hallazgos de benceno en protectores solares, Valisure ha solicitó a la FDA retirar los 78 productos y realizar su propia investigación sobre la fabricación de estos productos. En la petición se puede encontrar una lista completa de los productos de protección solar con benceno. Casi todos los 14 productos de protección solar con niveles de benceno superiores a 2 ppm fueron aerosoles; pero el químico también apareció en lociones y geles para aliviar las quemaduras solares.
Aunque la FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricación de medicamentos, la agencia no define un límite específico para medicamentos como el protector solar (la FDA regula el protector solar como un medicamento de venta libre). El límite de 2 ppm se aplica solo a las «circunstancias especiales» descritas por la agencia. Por lo tanto, Valisure también pide a la FDA que establezca un límite para los niveles de benceno en los protectores solares y otros productos farmacéuticos en situaciones estándar, y que establezca un límite para la exposición en un solo día.
Dado que no se detectó benceno en la mayoría de los protectores solares que Valisure probó, la compañía dice que el uso de benceno en los protectores solares no es «inevitable» y no se debe permitir ninguna cantidad detectable de la sustancia química.
«Es fundamental que las agencias reguladoras aborden la contaminación por benceno en los protectores solares … para que todas las personas se sientan seguras al usar productos de protección solar», dijo en el comunicado el Dr. Christopher Bunick, profesor asociado de dermatología en la Universidad de Yale.
En una declaración proporcionada a Live Science, la FDA dijo que está revisando la petición. «La FDA se toma muy en serio cualquier inquietud de seguridad que surja sobre los productos que regulamos, incluido el protector solar. Mientras la agencia evalúa la petición ciudadana presentada, continuaremos monitoreando el mercado de los protectores solares y los esfuerzos de fabricación para ayudar a garantizar la disponibilidad de protectores solares seguros para los consumidores estadounidenses». decía el comunicado. La agencia agregó que generalmente no comenta sobre las peticiones pendientes.
Los hallazgos no significan que las personas deban dejar de usar protector solar, que puede ayudar a prevenir el cáncer de piel, dijo Bunick.
«Muchos productos de protección solar probados por Valisure no tenían contaminación por benceno, y esos productos son presumiblemente seguros y deben continuar usándose, junto con sombreros apropiados y ropa protectora contra el sol, para mitigar el riesgo de cáncer de piel», dijo Bunick.
Nota del editor: Este artículo se ha actualizado para incluir comentarios de la FDA.
Publicado originalmente en Live Science.