No se esperaba antes de 2022, pero las cosas han ido tan rápido que 3.2 millones de niños de 5 a 11 años podrían comenzar a vacunarse contra Covid este otoño. ¿Ser igual que en los adultos? ¿Qué dosis se les dará? Entonces, ¿los que lo han pasado? ¿Puede superponerse con otros?
En primer lugar, las agencias reguladoras deben gobernar: desde el Ministerio de Salud insisten en que en este asunto, como en todos los casos, irán de la mano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), cuyo pronunciamiento sobre la vacuna pediátrica «podría producirse en breve», según la jefa del departamento, Carolina Darias, se deslizó esta semana.
En este momento Andalucía ya ha fijado fecha para el inicio de la campaña de vacunación pediátrica contra Covid-19: después de calcular inicialmente el final de octubre, ha pospuesto su estimación a principios de noviembre, cuando confía en que la EMA responderá a la autorización que Pfizer ha solicitado este viernes -hace una semana lo solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) – para usar su medicamento en niños de 5 a 11 años, según a la agencia Efe.
De fondo, el debate sobre si es ético vacunar a los niños cuando la mayor parte del planeta aún no ha recibido una primera dosis y, sobre todo, si los beneficios de vacunarlos frente a una enfermedad leve o asintomática en la gran mayoría de los casos superan los riesgos.
La pregunta del millón de dólares
Los resultados de los ensayos de vacunas. Pfizer en niños menores de 12 años no podrían ser más alentador: los efectos adversos que se han observado en los niños son los mismos que en los adultos – dolor en el lugar de la inyección, malestar, fiebre …-, o «incluso más leves y menos frecuentes», y también la inmunogenicidad – es decir, la la capacidad de generar anticuerpos es similar.
Así lo explica a Efe Manuel Gijn, uno de los investigadores del Hospital Doce de Octubre que participa en el ensayo simultáneo que la compañía puso en marcha en mayo en 100 centros de España, Polonia, Finlandia y Estados Unidos en casi 600 seis meses. -niños de hasta 12 años para probar su vacuna.
A pesar de los buenos resultados reportados por el farmacéutico, la pregunta ahora es saber si las agencias reguladoras lo recomendarán porque el beneficio es mayor que el riesgo. «Es la pregunta del millón de dólares», dice el pediatra.
«Si con la vacunación de los niños o de una parte de ellos logramos darles algo de protección y que vuelvan a la normalidad que tenían antes, es un beneficio gigantesco que les podemos ofrecer, y creo que ahí la el equilibrio del beneficio sobre el riesgo puede decidirse a favor del beneficio ”, argumenta.
Protege a los más pequeños
El beneficio individual puede ser prácticamente inexistente, pero Manuel Franco, epidemiólogo y profesor de la Universidad de Alcal de Madrid y Johns Hopkins University, destaca la necesidad de evitar por todos los medios que su proceso educativo sea interrumpido o interrumpido como ha ocurrido en los dos últimos años.
Sin olvidar que los niños son necesarios para lograr la protección grupal deseada, ya que los más de 5 millones de niños menores de 12 años representan el 11% de la población. Ahora es el momento de proteger a los más pequeños y queremos que contribuyan a ese objetivo ”, añade el miembro de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (Sespas).
La Asociación Española de Pediatría apoyará la vacunación de menores si así se decide porque siempre están «a favor de cualquier método preventivo, sobre todo si se trata de una vacuna», destaca el portavoz de su Comité de Vacunas (CAV-AEP), Francisco Álvarez.
“¿Que la enfermedad es leve en los niños? Sí, pero datos del Instituto de Salud Carlos III nos dicen que desde junio del año pasado han fallecido 16 niños menores de 10 años y 176 han sido ingresados en la UCI”, argumenta.
Además del peso de la pandemia, cree que hay que tener en cuenta que el virus «solo circula por donde lo dejan, y donde lo dejan es entre los que no están vacunados», que ahora son los menores de 12 años y forman parte del grupo de edad de 20 a 40, donde no ha llegado al 80% que ya han superado el resto de grupos de edad.
Mucho se dijo al inicio de la inmunidad cruzada que la exposición a otros virus podría generar los más pequeños para protegerse del Sars-Cov-2 pero, aclara Álvarez, es solo «una teoría, y hay muchas teorías -también lo contrario- verificar «.
Otros prefieren esperar para emitir opinión: la Asociación Española de Vacunación (AEV), una de las que ha asesorado al Ministerio en el desarrollo de la Estrategia, considera que aún no es el momento de hablar de vacunación pediátrica.
«Es un debate que no se puede plantear porque hasta que no se hagan las pruebas que permiten esta indicación, no podemos hacer nada»., dice su presidente, Ams García Rojas, a Efe. Y, si llega, «la recomendación de vacunar a los niños dependerá mucho del peso que tenga la pandemia en ese momento», añade.
Dosis más pequeñas
Si se hace realidad, ¿cómo será? Bueno, como en los adultos: dos pinchazos con 21 días de diferencia, con la diferencia de la dosis, que es de tres a diez veces menor -dependiendo de la edad y el peso- que el de los ancianos, que es de 30 microgramos.
Por lo demás, se mantendría el mismo protocolo, dice Álvarez, también para aquellos que han pasado la enfermedad, que solo recibirían una inyección.
¿Pueden superponerse con otros? “Podrían coincidir sin problema”, garantiza el pediatra, quien explica que si finalmente optan por separarlos es “simplemente para que los efectos secundarios no se sumen y se distingan bien”.
También se puede combinar con la gripe, como muchas comunidades quieren hacer con los mayores de 70 años a los que se les va a dar una dosis adicional. El Comité Asesor de Vacunas de la AEP ha pedido recientemente por primera vez la vacunación universal contra la influenza infantil en niños de entre 6 y 59 meses.
¿Dónde serán vacunados? «Cada comunidad tendrá que organizarse y decidir si va a estar en las vacunas habituales, en los centros de salud, en las escuelas.… Dependerá de ellos decidir qué hacer, pero todas las posibilidades serán buenas. «
El coordinador de la CAV-AEP se atreve a pronosticar el éxito de la campaña pediátrica contra el covid: «en esas edades tenemos una cobertura maravillosa con las vacunas del calendario normal, por lo que es de suponer que tendremos el mismo éxito».