Una dosis de J. & J. La vacuna es ineficaz contra Delta, sugiere un estudio

La vacuna contra el coronavirus fabricada por Johnson & Johnson es mucho menos efectiva contra las variantes Delta y Lambda que contra el virus original, según un nuevo estudio publicado en línea el martes.

Los hallazgos se suman a la evidencia de que los 13 millones de personas inoculadas con J. & J. Es posible que la vacuna deba recibir una segunda dosis, idealmente de una de las vacunas de ARNm fabricadas por Pfizer-BioNTech o Moderna, dijeron los autores.

Pero las conclusiones están en desacuerdo con las de estudios más pequeños publicados por Johnson & Johnson a principios de este mes que sugieren que una sola dosis de la vacuna es efectiva contra la variante incluso ocho meses después de la inoculación.

El nuevo estudio aún no ha sido revisado por pares ni publicado en una revista científica, y se basó en experimentos de laboratorio. Pero es consistente con las observaciones de que una sola dosis de la vacuna AstraZeneca, que tiene una arquitectura similar a la de J. & J. Vacuna: muestra solo alrededor del 33 por ciento de eficacia contra la enfermedad sintomática causada por la variante Delta.

“El mensaje que queríamos dar no era que la gente no debería recibir el J. & J. vacuna, pero esperamos que en el futuro, sea reforzada con ya sea otra dosis de J. & J. o un impulso con Pfizer o Moderna ”, dijo Nathaniel Landau, virólogo de la Escuela de Medicina Grossman de NYU, quien dirigió el estudio.

Otros expertos dijeron que los resultados son los esperados, porque todas las vacunas parecen funcionar mejor cuando se administran en dos dosis. “Siempre he pensado, y he dicho a menudo, que J. & J. La vacuna es una vacuna de dos dosis ”, dijo John Moore, virólogo de Weill Cornell Medicine en Nueva York.

El Dr. Moore señaló varios estudios en monos y personas que han demostrado una mayor eficacia con dos dosis de J. & J. vacuna, en comparación con una dosis. Dijo que el nuevo estudio era particularmente creíble porque fue publicado por un equipo sin vínculos con ninguno de los fabricantes de vacunas.

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Pero los datos del nuevo estudio “no hablan de la naturaleza completa de la protección inmunológica”, dijo Seema Kumar, portavoz de J. & J. Los estudios patrocinados por la compañía indican que la vacuna “generó una actividad fuerte y persistente contra la variante Delta de rápida propagación”, dijo.

La variante Delta es la versión más contagiosa hasta ahora del coronavirus. Representa el 83 por ciento de las infecciones en los Estados Unidos, dijo la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en una audiencia en el Senado el martes.

La variante también puede ser la principal responsable de un aumento reciente de las infecciones: aunque todavía son bajas en relación con el invierno pasado, los casos están aumentando en los 50 estados y las hospitalizaciones están aumentando en casi todos ellos. En las dos semanas que terminaron el martes, la nación promedió 268 muertes por día.

Delta puede causar más infecciones que las formas anteriores del virus, pero más del 99 por ciento de las hospitalizaciones y muertes ocurren entre personas no vacunadas. Las tasas de inmunización en el país se han estancado, con poco menos del 60 por ciento de los adultos completamente protegidos contra el virus.

Varios estudios han sugerido que las vacunas de ARNm fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna mantendrán su eficacia contra el coronavirus, incluidas todas las variantes identificadas hasta ahora. Un estudio reciente mostró, por ejemplo, que las vacunas desencadenan una reacción inmune persistente en el cuerpo que puede proteger contra el coronavirus durante años.

Pero la evidencia sobre J. & J. La vacuna ha sido limitada porque se lanzó más tarde que las vacunas de ARNm. La mayoría de los estudios de efectividad de las vacunas contra el coronavirus se realizaron en centros médicos y hospitales que se basaron en muestras de miembros del personal que recibieron las vacunas de ARNm.

El J. & J. La vacuna también se ha visto afectada por informes de coágulos de sangre y un síndrome neurológico poco común, así como por problemas de contaminación en una planta de fabricación en Baltimore.

Pequeños estudios publicados por investigadores afiliados a J. & J. sugirió que la vacuna era solo un poco menos efectiva contra la variante Delta que contra el virus original, y que los anticuerpos estimulados por la vacuna aumentaron en fuerza durante ocho meses.

El equipo del Dr. Landau probablemente habría visto un aumento similar en la potencia de la vacuna si hubieran analizado los datos a lo largo del tiempo, dijo el Dr. Dan Barouch, virólogo del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston. Los datos sobre J. & J. La fuerza de la vacuna contra la variante Delta en el día 29 no es muy diferente de las reportadas en su propio estudio, dijo el Dr. Barouch.

“Básicamente, no veo que haya ninguna discordancia”, dijo. “La cuestión es la cinética, no es solo la magnitud, porque las respuestas inmunes no son estáticas en el tiempo”. El nuevo estudio tampoco consideró otros componentes de la defensa inmunológica, agregó.

El Dr. Landau y sus colegas observaron muestras de sangre tomadas de 17 personas que habían sido inmunizadas con dos dosis de una vacuna de ARNm y de 10 personas con una dosis de J. & J. vacuna.

El J. & J. La vacuna comenzó con una eficacia menor que las vacunas de ARNm y mostró una mayor caída en la eficacia contra las variantes Delta y Lambda. “La línea de base más baja significa que lo que queda para contrarrestar a Delta es muy débil”, dijo el Dr. Moore. “Esa es una preocupación sustancial”.

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Muy pocas vacunas se administran como dosis única, porque la segunda dosis es necesaria para aumentar los niveles de anticuerpos, señaló Akiko Iwasaki, inmunóloga de la Universidad de Yale. Las personas que fueron vacunadas con J. & J. la vacuna “se basan en esa respuesta primaria para mantener altos niveles de anticuerpos, lo cual es difícil, especialmente contra las variantes”, dijo.

El refuerzo de la inmunidad con una segunda dosis debería elevar los niveles de anticuerpos lo suficientemente altos como para contrarrestar las variantes, dijo.

Pasando a una vacuna de ARNm para la segunda inyección, en lugar de otra J. & J. inyección, puede ser mejor: varios estudios han demostrado que la combinación de una dosis de la vacuna AstraZeneca con una dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna activa la respuesta inmune de manera más efectiva que dos dosis de AstraZeneca.

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha dicho que “los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento”, y es poco probable que la agencia cambie sus recomendaciones basándose en estudios de laboratorio. Pero los nuevos datos deberían impulsar a la FDA a revisar sus recomendaciones, dijo el Dr. Landau: “Espero que lean nuestro artículo y lo piensen”.