Una nueva estrategia de vacunación para niños: solo una dosis, por ahora

Incluso mientras los padres en los Estados Unidos luchan con preguntas difíciles sobre la vacunación de sus hijos contra el coronavirus, a las familias de otros países se les ha ofrecido una opción novedosa: darles a los niños solo una dosis de la vacuna.

Funcionarios en Hong Kong, así como en Gran Bretaña, Noruega y otros países han recomendado una dosis única de la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de 12 años en adelante, que brinda protección parcial contra el virus, pero sin los daños potenciales que ocasionalmente se observan después de dos dosis. El miércoles, Suecia y Dinamarca se unieron a las filas, anunciando que los adolescentes deberían recibir solo una inyección de la vacuna Moderna.

Los funcionarios de salud de esos países están particularmente preocupados por el aumento de los datos que sugieren que la miocarditis, una inflamación del corazón, puede ser más común entre los adolescentes y los adultos jóvenes después de la vacunación de lo que se pensaba.

El riesgo sigue siendo muy pequeño y significativo solo después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm. Pero los números han cambiado el cálculo de riesgo-beneficio en países donde las nuevas infecciones son en su mayoría más bajas que en los Estados Unidos.

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades revisaron los datos sobre miocarditis en junio y votaron unánimemente para recomendar la vacuna para niños de 12 años en adelante, diciendo que los beneficios superan con creces el riesgo.

La investigación de la agencia ha estimado que por cada millón de niños vacunados de 12 a 17 años en los Estados Unidos, las vacunas podrían causar un máximo de 70 casos de miocarditis, pero evitarían 5.700 infecciones, 215 hospitalizaciones y dos muertes. Los estudios también han demostrado que el riesgo de problemas cardíacos después de Covid-19 es mucho mayor que después de la vacunación.

La miocarditis fue una de las preocupaciones que llevaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos a pedir a los fabricantes de vacunas este verano que aumenten el número de niños en los ensayos clínicos. Es probable que el tema sea el foco de una intensa discusión cuando los asesores de la agencia se reúnan la próxima semana para revisar la evidencia de las vacunas de niños de 5 a 11 años.

El último análisis, que se publicó el miércoles en The New England Journal of Medicine, encontró que la incidencia de miocarditis después de la vacunación en Israel fue más alta entre los hombres de 16 a 29 años. Aproximadamente 11 de cada 100,000 hombres en ese grupo de edad desarrollaron la afección a pocos días después de haber sido vacunado, una tasa más alta que la mayoría de las estimaciones anteriores. (El riesgo fue insignificante en mujeres de cualquier edad).

De los 54 casos identificados en el estudio, uno fue lo suficientemente grave como para requerir ventilación. Otro paciente con antecedentes de enfermedad cardíaca murió por una causa desconocida poco después del alta del hospital.

De los 14 pacientes en el nuevo estudio que mostraron anomalías cardíacas cuando fueron admitidos en el hospital, 10 todavía tenían algunos signos de problemas cuando fueron dados de alta. Pero cuando los pacientes fueron examinados de nuevo unas semanas más tarde, los cinco de los que se disponía de resultados parecían haberse recuperado por completo.

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Un segundo estudio, que también se publicó en la revista, encontró que los niños de entre 16 y 19 años tenían la mayor incidencia de miocarditis después de la segunda dosis, nueve veces más alta en comparación con los niños no vacunados de la misma edad durante el mismo tiempo. .

Los funcionarios de salud de otros países planean revisar la estrategia de una dosis a medida que se disponga de más información de seguridad, y pueden optar por continuar con las segundas inyecciones. Pero la posibilidad de aplazar el segundo golpe no ha recibido suficiente atención en Estados Unidos, dijo el Dr. Walid Gellad, experto en seguridad de medicamentos de la Universidad de Pittsburgh.

“En los Estados Unidos, la gente no ha querido hablar de ello, por razones poco claras”, dijo el Dr. Gellad. “Los padres que dudan pueden apreciar el hecho de que el riesgo de efectos secundarios es en realidad mucho menor para una dosis que para dos dosis”.

Los efectos secundarios graves se han observado principalmente en los niños, por lo que el cálculo de la dosis debería ser diferente para los niños y las niñas, agregó.

Es demasiado pronto para saber si la miocarditis podría debilitar permanentemente el corazón de algunas personas después de la vacunación, dijo el Dr. Jeremy Brown, experto en enfermedades respiratorias del University College London y miembro del grupo asesor de vacunas de Gran Bretaña.

“Eso hace que sea muy difícil para nosotros hacer una declaración absoluta de que es totalmente seguro administrar esta vacuna”, dijo el Dr. Brown. “Necesitamos tener una idea de cuáles podrían ser las consecuencias a largo plazo de la miocarditis”.

La urgencia de vacunar completamente a los niños con dos dosis debe sopesarse para la situación particular de cada país, dijeron los expertos. En Gran Bretaña, las altas tasas de vacunación entre los adultos mayores y de alto riesgo han ayudado a mantener los hospitales en su mayoría libres de pacientes gravemente enfermos con Covid-19.

“La probabilidad de contraer Covid grave en un niño sano de 12 a 15 años es casi insignificante”, dijo el Dr. Brown. “En contra de eso, debes asegurarte de que la vacuna que estás administrando sea completamente segura”.

Algunos expertos han argumentado que inmunizar a los niños ayudaría a cortar las cadenas de transmisión y contener el virus. Pero inmunizar a los niños para proteger a otros, cuando puede haber un riesgo para el receptor, por pequeño que sea, era indefendible, dijo el Dr. Brown.

“No se vacuna a un niño de 15 años para evitar que infecte a otros adultos, eso no es moral ni éticamente lo correcto”, dijo.

En Hong Kong, el argumento a favor de la doble dosis de los adolescentes es incluso más débil que en Gran Bretaña, dijo Benjamin Cowling, epidemiólogo de la Universidad de Hong Kong.

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Hong Kong ha registrado solo 213 muertes y poco más de 12,000 casos de Covid-19 desde el inicio de la pandemia, con menos de 10 casos por día desde abril. Entonces, el riesgo de miocarditis, por raro que sea, supera el beneficio de vacunar completamente a los adolescentes, dijo el Dr. Cowling.

Los ensayos clínicos de la vacuna en niños no son lo suficientemente grandes como para detectar efectos secundarios raros como la miocarditis, agregó. “Solo lo verías cuando llegara al nivel de la población, y luego es demasiado tarde”. La posibilidad de ofrecer una segunda dosis a los niños “necesita una consideración cuidadosa”.

Pero Estados Unidos no está en la misma posición que otros países, señaló el Dr. Jeffrey Duchin, médico de enfermedades infecciosas y miembro sin derecho a voto del grupo asesor de los CDC sobre vacunas.

Aproximadamente 2.000 estadounidenses mueren cada día y los hospitales en muchas partes del país todavía están abarrotados. “Hemos tenido un impacto significativo en nuestra población pediátrica”, dijo el Dr. Duchin.

Cerca de 900.000 niños han sido hospitalizados con Covid-19 desde que comenzó la pandemia y alrededor de 520 han muerto. Algunos niños han desarrollado el llamado Covid-19 largo, en el que los síntomas pueden persistir durante meses, y más de 4.000 han sido diagnosticados con una condición peligrosa llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños.

“Todos los datos que tenemos hasta ahora sugieren que la enfermedad en sí es significativamente peor que los efectos secundarios de la vacuna”, dijo el Dr. Duchin. Dado todo eso, vale la pena tomar un pequeño riesgo de miocarditis, dijo, y se justifican dos dosis.

El Dr. Duchin dijo que también le preocupaba que una dosis de la vacuna no protegiera a los niños contra infecciones o enfermedades, al menos, no por mucho tiempo. “Simplemente no he visto datos que sugieran que una dosis tendría un alto y duradero nivel de protección”, dijo.

Todas estas preocupaciones, así como los datos sobre la miocarditis, deberían informar una conversación nacional sobre la conveniencia de ofrecer una dosis en lugar de dos inyecciones a los adolescentes, dijeron algunos expertos.

“No ha habido suficiente discusión sobre los daños potenciales de la vacunación, porque todo el mundo es muy, muy sensible a la vacilación y no quiere dar combustible a las campañas contra la vacunación”, dijo el Dr. Cowling.

En los Estados Unidos, en particular, muchos expertos en salud pública se han mostrado reacios a expresar sus preocupaciones sobre las vacunas, dijo el Dr. Gellad: “Nadie quiere introducir ninguna duda de que los niños deben vacunarse. Pero creo que hay formas de hablar de ello que atraerán a las personas que dudan “.

Kristina Rogers, madre de dos hijos de 51 años en Oklahoma, dijo que agradecería la opción de darle a su hija de 12 años solo una dosis de la vacuna.

A la Sra. Rogers, que está completamente inmunizada, le preocupa que no se sepa lo suficiente sobre los efectos a largo plazo de las vacunas en los niños y dijo que deseaba que hubiera una discusión más abierta.

La Sra. Rogers tiene diabetes y desarrolló una enfermedad renal crónica después de una pelea severa con Covid el año pasado. Perdió a su cuñado a manos de Covid hace un año.

Pero las dos dosis de vacuna también la dejaron sintiéndose aplastada y fatigada, y le preocupaba que las inyecciones pudieran resultar demasiado para sus hijos. Usan máscaras en la escuela y se lavan las manos con regularidad, pero la Sra. Rogers y su esposo aún no están listos para vacunarlos.

“Lo último que quieres hacer es jugar con su ticker, hombre, eso es lo que los hace ir”, dijo. “Estaría más dispuesto a tomar una dosis, si esa fuera una opción”.