22 sep (Reuters) – Un panel de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos votará el viernes sobre el uso de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) de Pfizer (PFE.N) en mujeres embarazadas, lo que probablemente allane el camino camino para que se convierta en la primera vacuna materna del país para proteger a los bebés del virus.
Un grupo de trabajo de miembros del panel que presentarán su análisis sobre la vacuna respaldó recomendar las inyecciones de septiembre a enero para mujeres en la mitad del tercer trimestre de embarazo, según documentos publicados antes de la reunión.
La vacuna fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos el mes pasado para su uso en mujeres durante la mitad del tercer trimestre, entre las semanas 32 y 36, para prevenir infecciones del tracto respiratorio inferior y enfermedades graves en bebés hasta los seis meses de edad.
El RSV es un virus respiratorio común que generalmente causa síntomas leves parecidos a los de un resfriado, pero que también puede provocar enfermedades graves y hospitalización. Según los CDC, suele ser una enfermedad estacional, que comienza en otoño y alcanza su punto máximo en invierno en la mayor parte de EE. UU.
Según datos del gobierno, se estima que cada año entre 58.000 y 80.000 niños menores de cinco años son hospitalizados debido a una infección por VRS en Estados Unidos.
La vacuna de Pfizer, junto con otra fabricada por GSK (GSK.L), obtuvo la aprobación en Estados Unidos en mayo para su uso en personas de 60 años o más y ya están disponibles en todo el país.
La mayoría de los miembros del grupo de trabajo de los CDC apoyaron una recomendación completa del momento de dosificación aprobado para la inyección entre las semanas 32 y 36, lo que probablemente reduzca un posible riesgo de partos prematuros y complicaciones que podrían surgir al administrarla en una etapa más temprana del embarazo, dijeron.
En una reunión consultiva celebrada en mayo, el personal de la FDA había señalado un mayor número de nacimientos prematuros entre los participantes que tomaron la vacuna de Pfizer en un ensayo clínico en comparación con los que recibieron un placebo. Sin embargo, la agencia dijo que la diferencia no parecía ser estadísticamente significativa, por lo que podría deberse al azar.
Información de Sriparna Roy en Bangalore; Edición de Bill Berkrot
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