Por Matthew Perrone
WASHINGTON (AP) – Semanas después de ordenar a todos los empleados de la Administración de Alimentos y Medicamentos a la oficina, la agencia está revirtiendo el curso, permitiendo que algunos de sus empleados más preciados trabajen de forma remota en medio de preocupaciones de que los despidos y renuncias recientes podrían poner en peligro las funciones básicas, como aprobar nuevos medicamentos.
Un correo electrónico interno obtenido por Associated Press establece que el liderazgo de la FDA está «permitiendo que el personal de revisión y los supervisores reanuden el teletrabajo» al menos dos días a la semana. El cambio de política fue confirmado por tres empleados de la FDA que hablaron con el AP bajo condición de anonimato para discutir asuntos de agencias internas.
El mensaje fue enviado el martes a algunos de los cientos de revisores de drogas de la FDA. Los empleados dijeron que se comunicó una política similar a los revisores que manejan vacunas, drogas biotecnológicas, dispositivos médicos y productos de tabaco, aunque no necesariamente por escrito.
Es el último ejemplo del enfoque caótico de la administración Trump para revisar la fuerza laboral de la salud federal, que ha incluido Firings, una lucha para volver a contratar a algunos empleados, y luego despidos adicionales la semana pasada de un estimado de 3.400 empleados, o más del 15% de la fuerza laboral de la agencia. Cuando los empleados de la FDA fueron llamados a la sede de la agencia el mes pasado, se enfrentaron a estacionamientos desbordados, oficinas llenas de gente y suministros rotos o faltantes.
Una portavoz del Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. dijo que la administración está regresando a «arreglos de teletrabajo pre-covid para revisores, cuya producción de trabajo de lectura y escritura se rastrea en incrementos de 15 minutos para garantizar la productividad y la responsabilidad».
Mientras que muchas agencias cambiaron a teletrabajo durante la pandemia, la FDA comenzó a adoptar la práctica una década antes. La flexibilidad fue vista como una ventaja competitiva para reclutar empleados que a menudo pueden ganar más trabajo en la industria.
Los recortes de la semana pasada incluyeron oficinas completas centradas en las políticas y regulaciones de la FDA, la mayoría del personal de comunicación y equipos de la agencia que apoyan a los inspectores e investigadores de alimentos. Altos funcionarios que supervisan el tabaco, los nuevos medicamentos, las vacunas y otros productos también han sido desestimados o obligados a renunciar. Los empleados han descrito a los empleados de rango que se «vierten» de la agencia.
El ex comisionado de la FDA, el Dr. David Kessler, calificó los recortes «devastadores, al azar, irreflexivos y caóticos» durante una audiencia en la casa el miércoles.
Cuando Kennedy anunció planes para eliminar a 10,000 empleados en toda la fuerza laboral federal de salud, señaló que los revisores médicos e inspectores de seguridad de la FDA no se verían afectados.
En febrero, HHS se vio obligado a recordar a algunos empleados de prueba que fueron despedidos, incluidos cientos de revisores médicos de la FDA, que están financiados en gran medida por honorarios de la industria, no dólares federales.
Pero los recortes de la semana pasada combinados con renuncias y jubilaciones han aumentado una nueva amenaza: que la financiación de la FDA podría caer tan bajo que corta un sistema de larga data en el que las empresas ayudan a financiar gran parte de las operaciones de la agencia.
Casi la mitad del presupuesto de $ 7 mil millones de la FDA proviene de las tarifas recaudadas de las compañías de drogas, dispositivos y tabaco. La agencia utiliza el dinero para contratar miles de empleados para revisar rápida y eficientemente los nuevos productos. Por ejemplo, alrededor del 70% del programa de drogas de la FDA se financia con acuerdos de tar al de usuarios, que deben ser reautorizados por el Congreso cada cinco años.
Pero los acuerdos estipulan que si los fondos federales de la FDA caen por debajo de los niveles establecidos, las empresas ya no están obligadas a pagar y, en algunos casos, pueden recuperar su dinero. Los requisitos de umbral están diseñados para garantizar que el Congreso continúe financiando la FDA, en lugar de depender completamente del sector privado.
Se supone que los grupos de la FDA y la industria comenzarán las negociaciones a finales de este año para renovar varios acuerdos de tareas de usuario, incluidos los de drogas y dispositivos.
«No creo que la agencia ni la industria regulada puedan permitirse que las ‘tarifas de los usuarios’ no sean reautorizadas», dijo Michael GABA, un abogado que asesora regulado por la FDA …
