Por JONEL ALECCIA, redactor de salud de Associated Press
Los reguladores estadounidenses prohibieron el miércoles el tinte llamado Rojo 3 del suministro de alimentos del país, casi 35 años después de que fuera excluido de los cosméticos debido a su potencial riesgo de cáncer.
Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos concedieron una petición de 2022 presentada por dos docenas de defensores de la salud y la seguridad alimentaria, quienes instaron a la agencia a revocar la autorización de la sustancia que da a algunos dulces, bizcochos y cerezas al marrasquino un tono rojo brillante.
La agencia dijo que estaba tomando la medida como una “cuestión de derecho” porque algunos estudios han encontrado que el tinte causa cáncer en ratas de laboratorio. Los funcionarios citaron un estatuto conocido como Cláusula Delaney, que exige que la FDA prohíba cualquier aditivo que cause cáncer en personas o animales.
El tinte se conoce como eritrosina, FD&C Red No. 3 o Red 3. La prohibición lo elimina de la lista de colorantes aprobados en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos orales, como jarabes para la tos. Hace más de tres décadas, la FDA se negó a autorizar el uso de Red 3 en cosméticos y medicamentos de aplicación externa porque un estudio demostró que causaba cáncer cuando lo comían ratas.
«La FDA está tomando medidas que eliminarán la autorización para el uso de FD&C Red No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos», dijo Jim Jones, comisionado adjunto de alimentos humanos de la FDA. “La evidencia muestra cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles de FD&C Red No.3. Es importante destacar que la forma en que FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas macho no ocurre en humanos”.
Los fabricantes de alimentos tendrán hasta enero de 2027 para eliminar el colorante de sus productos, mientras que los fabricantes de medicamentos ingeridos tendrán hasta enero de 2028 para hacer lo mismo. Otros países todavía permiten ciertos usos del tinte, pero los alimentos importados deben cumplir con el nuevo requisito estadounidense.
Los defensores de los consumidores elogiaron la decisión.
«Esta es una acción bienvenida, pero muy esperada, de la FDA: eliminar el doble estándar insostenible en el que Red 3 estaba prohibido en el lápiz labial pero permitido en los dulces», dijo el Dr. Peter Lurie, director del grupo Centro para la Ciencia en el Público. Interés, que lideró el esfuerzo de la petición.
No está claro si la prohibición enfrentará desafíos legales por parte de los fabricantes de alimentos porque la evidencia no ha determinado que el tinte cause cáncer cuando lo consumen humanos. En una audiencia celebrada en diciembre, el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, sugirió que existe un riesgo.
«Cuando prohibamos algo, acudiremos a los tribunales», dijo a los miembros del Congreso el 5 de diciembre. «Y si no tenemos la evidencia científica, perderemos en los tribunales».
Cuando la FDA rechazó permitir el Rojo 3 en cosméticos y medicamentos tópicos en 1990, el colorante ya estaba permitido en alimentos y medicamentos ingeridos. Debido a que las investigaciones demostraron entonces que la forma en que el tinte causa cáncer en ratas no se aplica a los humanos, “la FDA no tomó medidas para revocar la autorización del Rojo No. 3 en los alimentos”, dijo la agencia en su sitio web.
Los defensores de la salud han pedido durante años a la FDA que reconsidere esa decisión, incluida la petición de 2022 encabezada por CSPI. En noviembre, casi dos docenas de miembros del Congreso enviaron una carta exigiendo que los funcionarios de la FDA prohibieran el Red 3.
Los legisladores citaron la Cláusula Delaney y dijeron que la acción era especialmente importante para proteger a los niños, que consumen más tinte en función de su peso corporal que los adultos, dijeron los legisladores.
«La FDA debería actuar rápidamente para proteger a los jóvenes del país de este colorante dañino, utilizado simplemente para dar a los alimentos y bebidas un color rojo brillante», decía la carta. «Ninguna razón estética podría justificar el uso de un carcinógeno en nuestro suministro de alimentos».
Red 3 está prohibido para uso alimentario en Europa, Australia y Nueva Zelanda, excepto en ciertos tipos de cerezas. El tinte estará prohibido en California a partir de enero de 2027.
La Asociación Internacional de Fabricantes de Color defiende el tinte, diciendo que es seguro en los niveles que normalmente consumen los humanos. El grupo señala investigaciones realizadas por comités científicos operados por las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud, incluida una revisión de 2018 que reafirmó la seguridad…
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