En los últimos meses, 22 personas en 11 estados de EE. UU. han desarrollado síntomas como visión borrosa y dificultad para respirar después de recibir inyecciones de Botox «falsificadas o mal manejadas» fuera de entornos médicos, como spas y hogares.
En un aviso emitido el martes (23 de abril), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) alertaron a los médicos sobre una investigación en curso que están llevando a cabo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y funcionarios de salud estatales y locales. La dependencia informó que 11 de las personas afectadas fueron hospitalizadas y nadie ha fallecido; Los casos ocurrieron entre noviembre de 2023 y finales de marzo de 2024.
Ninguna de las 22 personas cumplió con el definición oficial de caso de botulismo. Esta enfermedad rara y potencialmente mortal ocurre cuando la toxina botulínica circula en la sangre y luego daña los nervios del cuerpo. La toxina botulínica utilizada en tratamientos médicos y procedimientos cosméticos, conocida como Botox, causa botulismo muy raramente, pero es posible.
A varias de las personas enfermas todavía se les administró la antitoxina que trata el botulismo, por si acaso, porque los efectos secundarios del Botox mal administrado pueden parecerse a algunos de los primeros síntomas de la enfermedad. Dichos síntomas pueden incluir visión borrosa y doble, estreñimiento, incontinencia, dificultad para respirar, debilidad y dificultad para levantar la cabeza.
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Los informes iniciales de estas inyecciones fallidas de Botox salieron a la luz a principios de mes, con tennessee y Informes de Illinois casos de enfermedades similares al botulismo. Nueva York más tarde emitió informes similares.
Después de investigar, el Emitido por la FDA una advertencia de que se habían encontrado «versiones falsificadas inseguras de Botox» en varios estados y, según informes, se estaban utilizando para procedimientos cosméticos. La agencia incluyó fotografías de algunos de los productos falsificados en su comunicado. «Los productos parecen haber sido adquiridos de fuentes sin licencia», señaló la FDA.
La compañía farmacéutica AbbVie fabrica Botox aprobado por la FDA y se vende en los EE. UU., y el nombre de la compañía o su filial Allergan Aesthetics generalmente aparece en el empaque. La FDA no ha encontrado evidencia de que el Botox aprobado por AbbVie haya estado involucrado en las enfermedades recientes, por lo que aún es seguro obtener el producto genuino de profesionales autorizados.
La FDA no señaló exactamente qué diferenciaba entre los productos falsificados y los auténticos, pero dijo que los productos de fuentes sin licencia pueden estar «mal etiquetados, adulterados, falsificados, contaminados, almacenados y transportados incorrectamente». [or] ineficaz.» Dr. Gregorio Grecoex presidente de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos, le dijo a NPR Sospecha que proveedores sin licencia están comprando falsificaciones para reducir costos y que estas falsificaciones pueden estar muy concentradas, lo que aumentaría el riesgo de efectos secundarios.
A partir del 23 de abril, enfermedades relacionadas con el brote Se han reportado casos en California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Nebraska, Nueva Jersey, Tennessee, Texas, Washington y Nueva York. Todas las personas afectadas han sido mujeres y tenían entre 25 y 59 años. Todos informaron haber recibido las inyecciones de Botox de personas sin licencia o sin capacitación o en entornos no relacionados con la atención médica, como spas.
Los síntomas de la mayoría de las personas surgieron dentro de los tres días posteriores a las inyecciones, aunque algunas personas comenzaron a experimentar síntomas el mismo día o semanas después. Algunos síntomas afectaron el área inmediatamente alrededor del lugar de la inyección; por ejemplo, las personas que recibieron inyecciones faciales experimentaron párpados caídos y visión borrosa. Otros síntomas incluyeron sequedad de boca, dificultad para hablar, dificultad para respirar, fatiga y debilidad generalizada.
Los CDC recomiendan acudir a la sala de emergencias de inmediato si tiene algún síntoma potencial de botulismo. Si un médico sospecha que una persona puede tener la afección, se le recomienda administrar la antitoxina lo antes posible, sin esperar los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento oportuno puede prevenir que la toxina haga más daño, especialmente a los nervios que sostienen la respiración.
La FDA también insta a los proveedores de atención médica y a los consumidores a informar cualquier efecto secundario relacionado con las inyecciones de Botox a MedWatch, el programa de información de seguridad y notificación de eventos adversos de la FDA. La investigación de la agencia sobre los productos falsificados está en curso.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no pretende ofrecer asesoramiento médico.
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