LONDRES.-El gigante farmacéutico AstraZeneca ha solicitado la retirada de la autorización europea para su vacuna COVID-19, según el regulador de medicamentos de la Unión Europea.
En una actualización publicada el miércoles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el regulador indicó que la aprobación del Vacuna Vaxzevria de la compañía farmacéutica había sido retirado “a petición del titular de la autorización de comercialización”.
La vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 recibió la aprobación de la EMA en enero de 2021. Sin embargo, a las pocas semanas surgieron dudas sobre la seguridad del fármaco, después de que decenas de países suspendieran su uso tras detectar coágulos sanguíneos inusuales en un pequeño número de personas inmunizadas. La agencia concluyó que la vacuna AstraZeneca no aumentaba la probabilidad general de formación de coágulos, pero quedaban dudas.
Los resultados parciales de su primer gran ensayo, que Gran Bretaña utilizó para autorizar la vacuna, se vieron empañados por un error de fabricación que los investigadores no reconocieron de inmediato. La falta de datos sobre la eficacia de la vacuna entre las personas mayores llevó a algunos países a restringir inicialmente su aplicación a los más jóvenes, antes de levantar la limitación.
Millones de dosis de esta vacuna fueron distribuidas a los países más pobres a través de un programa coordinado por Naciones Unidas, ya que su producción y distribución era más barata y sencilla. Pero estudios posteriores demostraron que las vacunas más caras que contienen ARN mensajero fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna brindaban una mejor protección contra el COVID-19 y sus numerosas variantes, y muchas naciones cambiaron a estas opciones.
FUENTE: Con información de AP