Salvat avanza en salud visual. El laboratorio, fabricante de productos como Cristalmina, Relive, Otovel, Tebarat y Cetraxal, ha finalizado los ensayos clínicos de fase III que está llevando a cabo en Estados Unidos con su fármaco para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular tras la cirugía ocular. cascadas. Los ensayos representan un proyecto estratégico para la empresa, ya que, con una inversión de más de 12 millones de dólares, busca fortalecer su posición en el campo de la oftalmología a escala global.
Para Alberto Bueno, director general de Salvat, «estos ensayos también ponen de manifiesto la apuesta de Salvat por la investigación y el desarrollo (I + D) y por crecer en el mercado norteamericano», donde esperan que el fármaco comience a comercializarse a finales de 2022. Durante 2023 se espera que también tenga autorización en España y en la mayoría de países europeos y otras áreas geográficas.
Los ensayos clínicos se acordaron con la Administración de Drogas de los Estados Unidos (FDA), comenzaron en 2020 y han tenido 400 pacientes adultos Recientemente intervenido de cataratas, procedente de cincuenta hospitales de Estados Unidos. Una vez finalizada esta fase de captación de pacientes, se espera tener los resultados disponibles a principios del segundo semestre de 2021 y presentar la documentación de registro al final de la misma.
Salvat espera comercializar su fármaco en 2022, pero en España no recibiría autorización hasta 2023
Tras obtener la autorización para su comercialización en Estados Unidos y Europa, el fármaco se producirá en las plantas de Salvat en Miami (Florida) y Pharmaloop en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas empresas son subsidiarias de Salvat.
La principal novedad que aportará este fármaco para el tratamiento del dolor y la inflamación en pacientes sometidos a cirugía ocular es doble. Por un lado, por el tipo de corticoide utilizado, que está catalogado como “superpoderoso”, y que no se había utilizado antes en gotas oftálmicas. Por otro lado, destaca el tipo de formulación utilizada, una nanoemulsión que presenta muchas ventajas frente a los tratamientos actuales y que nunca se había utilizado en los corticoides para el ojo.
Solo Cada año se realizan cuatro millones de cirugías de cataratas en los Estados Unidos. y medio millón en España. Este fármaco en desarrollo supondrá un gran avance en el tratamiento del dolor y la inflamación tras la cirugía ocular, tanto por su principio activo como por su formulación. Además del desarrollo de este corticosteroide ocular, Salvat está trabajando en cuatro proyectos más en el campo de la oftalmología: dos en el área del glaucoma y dos en el del ojo seco.
Salvat avanza en salud visual. El laboratorio, fabricante de productos como Cristalmina, Relive, Otovel, Tebarat y Cetraxal, ha finalizado los ensayos clínicos de fase III que está llevando a cabo en Estados Unidos con su fármaco para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular tras la cirugía ocular. cascadas. Los ensayos representan un proyecto estratégico para la empresa, ya que, con una inversión de más de 12 millones de dólares, busca fortalecer su posición en el campo de la oftalmología a escala global.
Para Alberto Bueno, director general de Salvat, «estos ensayos también ponen de manifiesto la apuesta de Salvat por la investigación y el desarrollo (I + D) y por crecer en el mercado norteamericano», donde esperan que el fármaco comience a comercializarse a finales de 2022. Durante 2023 se espera que también tenga autorización en España y en la mayoría de países europeos y otras áreas geográficas.
Los ensayos clínicos se acordaron con la Administración de Drogas de los Estados Unidos (FDA), comenzaron en 2020 y han tenido 400 pacientes adultos Recientemente intervenido de cataratas, procedente de cincuenta hospitales de Estados Unidos. Una vez finalizada esta fase de captación de pacientes, se espera tener los resultados disponibles a principios del segundo semestre de 2021 y presentar la documentación de registro al final de la misma.
Salvat espera comercializar su fármaco en 2022, pero en España no recibiría autorización hasta 2023
Tras obtener la autorización para su comercialización en Estados Unidos y Europa, el fármaco se producirá en las plantas de Salvat en Miami (Florida) y Pharmaloop en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas empresas son subsidiarias de Salvat.
La principal novedad que aportará este fármaco para el tratamiento del dolor y la inflamación en pacientes sometidos a cirugía ocular es doble. Por un lado, por el tipo de corticoide utilizado, que está catalogado como “superpoderoso”, y que no se había utilizado antes en gotas oftálmicas. Por otro lado, destaca el tipo de formulación utilizada, una nanoemulsión que presenta muchas ventajas frente a los tratamientos actuales y que nunca se había utilizado en los corticoides para el ojo.
Solo Cada año se realizan cuatro millones de cirugías de cataratas en los Estados Unidos. y medio millón en España. Este fármaco en desarrollo supondrá un gran avance en el tratamiento del dolor y la inflamación tras la cirugía ocular, tanto por su principio activo como por su formulación. Además del desarrollo de este corticosteroide ocular, Salvat está trabajando en cuatro proyectos más en el campo de la oftalmología: dos en el área del glaucoma y dos en el del ojo seco.