Un brote de tuberculosis que afectó a decenas de personas el año pasado se ha relacionado con injertos óseos, haciéndose eco de un brote mayor en 2021.
Estos dos brotes recientes resaltan la necesidad de examinar mejor los tejidos donados para detectar bacterias que causan tuberculosis antes de usarlos en tales procedimientos médicos, escribieron los científicos en un Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad (MMWR) publicado el viernes (5 de enero) por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Durante el brote de 2021, 113 personas sometidas a cirugías de columna estuvieron expuestos a Tuberculosis micobacteriana, la bacteria detrás de la tuberculosis, a través de un producto de reparación ósea. El producto, llamado FiberCel y fabricado por Elutia (anteriormente Aziyo Biologics), es una masilla derivada de tejido óseo humano donado que contiene células vivas. El lote de FiberCel contaminado con tuberculosis procedía de los tejidos de un donante fallecido.
El brote de 2023 se parecía mucho al anterior: se trataba de un producto de reparación ósea similar fabricado por Elutia, y el lote contaminado procedía de un donante de tejido, según el MMWR.
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Los CDC se enteraron del brote en julio de 2023, cuando dos agencias de salud estatales informaron infecciones de tuberculosis en dos pacientes que se habían sometido a cirugías de columna. Ambos pacientes habían estado expuestos al producto de reparación ósea y posteriormente ambos murieron de tuberculosis. (La tuberculosis es curable con un tratamiento de antibióticos de meses de duración; el MMWR no anotó cuándo los dos pacientes comenzaron el tratamiento, si su tratamiento fue interrumpido u otras posibles razones de por qué sus casos fueron fatales).
El Los CDC iniciaron una investigación en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la El fabricante del producto emitió un retiro voluntario. de todos sus «productos de matriz ósea viables», incluido el contaminado. A petición de los CDC y la FDA, la empresa también puso en cuarentena todo el producto del lote contaminado que aún no se había distribuido.
La parte del lote que ya se había distribuido se envió a ocho hospitales y cinco consultorios dentales en siete estados. Los funcionarios federales de salud se comunicaron con esas instalaciones y se enteraron de que, incluidos los dos casos reportados anteriormente, 36 pacientes en total se habían sometido a procedimientos en los que se utilizó el producto.
Cinco de las 36 personas fueron diagnosticadas con tuberculosis según pruebas de laboratorio, mientras que otras personas mostraron signos de infección menos definitivos. De todos modos, los CDC recomendaron que todos los pacientes expuestos recibieran tratamiento oportuno para la tuberculosis y que no murieran más personas.
Antes del brote de 2023, Elutia había examinado sus productos para detectar tuberculosis utilizando una prueba conocida como amplificación de ácido nucleico, que busca material genético de la bacteria. Esta prueba sugirió que el lote contaminado era negativo para el patógeno cuando, en realidad, no lo era.
«Aunque son extremadamente útiles para diagnosticar la enfermedad de tuberculosis, las pruebas de amplificación de ácido nucleico son menos sensibles que las pruebas más lentas basadas en cultivos para identificar tuberculosis«, señala el MMWR. En el futuro, estas pruebas más lentas, que pueden tardar hasta ocho semanas en arrojar resultados finales, deberían incluirse en las pruebas de seguridad, afirma el informe.
Además, se deben revisar cuidadosamente los registros médicos de los donantes de tejidos para detectar signos de una posible infección tuberculosa.
Los donantes vinculados a los brotes de 2021 y 2023 no tenían un diagnóstico documentado de la enfermedad. Sin embargo, ambos desarrollaron sepsis, que puede ser causada por tuberculosis, y este último presentó algunos síntomas clínicos que pueden ser desencadenados por la infección. La tuberculosis puede no ser diagnosticada cuando una persona tiene enfermedad «latente», que no causa síntomas, o porque los síntomas de la tuberculosis «activa» se superponen con los de muchas otras enfermedades y es posible que no se reconozcan. Las pruebas de diagnóstico de la enfermedad también son imperfectas y es posible que no detecten todos los casos.
«Se debe determinar que las personas con evidencia de sepsis no son elegibles para la donación de tejido», afirma el MMWR. además, el La FDA emitió recientemente otra guía para conocer el protocolo adecuado para la detección de tejidos de donantes tuberculosis.
La probabilidad de contraer tuberculosis a través de un injerto óseo es muy, muy baja, pero a medida que crece la industria del trasplante de tejidos, es necesario cerrar esta brecha de seguridad, afirma el MMWR.
«Debido a que los aloinjertos de tejido que contienen células vivas se almacenan congelados y tienen fechas de vencimiento meses o incluso años después de su fabricación, existe tiempo suficiente para pruebas basadas en cultivos y un escrutinio adicional de los registros médicos de los donantes», agrega el informe.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no pretende ofrecer asesoramiento médico.
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