En una impactante decisión, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso y comercialización de un medicamento inyectable debido a graves irregularidades que representan un riesgo para la salud pública.
La medida, detallada en la Disposición 7695/2025 publicada en el Boletín Oficial, alerta sobre un producto de alto riesgo que no cumple con los estándares de calidad requeridos por la normativa vigente. Se trata del CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), con concentración 600 mg/4 ml, en forma farmacéutica inyectable para infusión, presentación 100 frascos ampolla de 4 ml, lote I2501, caducidad 27/01, Certificado N° 43.852.
La ANMAT tomó esta decisión tras detectar partículas suspendidas de diferentes tamaños en unidades del lote mencionado, lo cual representa un incidente de gran nivel con prioridad de tratamiento media. Este defecto de calidad deficiente podría tener consecuencias críticas para la salud si el producto es administrado.
Para proteger a los usuarios y evitar riesgos para la salud, la ANMAT ha establecido varias medidas. En primer lugar, se ha prohibido el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del lote I2501 del producto “CLINDAMICINA KLONAL”. Además, se ha ordenado la recuperación del lote afectado del mercado por parte de la empresa KLONAL SRL (CUIT N° 30-57456436-7), y se ha instado a instituciones médicas, farmacias y particulares a verificar si cuentan con unidades del lote involucrado.
Si alguien posee alguna unidad del lote I2501 de Clindamicina Klonal, la ANMAT recomienda suspender su uso inmediatamente, no comercializar ni distribuir el producto y comunicarse con ellos para reportar su tenencia o detectar su venta irregular. Las denuncias pueden realizarse a través del canal ANMAT Responde o escribiendo a [email protected].
Es fundamental seguir estas indicaciones para garantizar la seguridad y protección de la salud pública. La ANMAT continúa trabajando para velar por la calidad y la seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado, velando siempre por el bienestar de la población.
